- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06435013
Lenvatinib vs Bevacizumab Plus ICIs e HAIC em CHC irressecável
Lenvatinibe versus bevacizumabe combinado com inibidores de checkpoint imunológico e quimioterapia de infusão arterial hepática em carcinoma hepatocelular irressecável: um estudo retrospectivo, multicêntrico e de correspondência de pontuação de propensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, com CHC irressecável, localmente avançado ou metastático, com diagnóstico confirmado por análise histológica ou citológica ou características clínicas de acordo com os critérios da American Association for the Study of Liver Disease(15), que tivessem não recebeu tratamento anterior, tinha pelo menos doença mensurável, conforme definido pelos critérios Response Evaluation Criteria In Solid Tumours versão 1.1 (RECIST v1.1)(16), tinha um status de desempenho basal do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 , tinha um escore de função hepática de Child-Pugh de 7 ou menos e tinha função hematológica e orgânica adequada (contagem absoluta de neutrófilos ≥1,2×109/l, contagem de plaquetas ≥60×109/l, bilirrubina total <30μmol/l, albumina ≥30g /l, aspartato transaminase e alanina transaminase ≤5×limite superior do normal, taxa de depuração de creatinina ≤1,5×limite superior do normal e ejeção ventricular esquerda ≥45%) -
Critérios de exclusão: história de HIV, aloenxerto de órgão, combinado com outros tumores malignos, evidência de descompensação hepática, diátese ou evento hemorrágico e alergia aos agentes em investigação ou qualquer agente administrado em associação com este estudo e informações médicas incompletas.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LenHAP
Lenvatinibe combinado com quimioterapia de infusão arterial hepática e PD-1/PD-L1;
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Lenvatinibe combinado com quimioterapia de infusão arterial hepática e PD-1/PD-L1;
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BevHAP
Bevacizumabe combinado com quimioterapia de infusão arterial hepática e PD-1/PD-L1;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevivência livre de progressão
Prazo: 2015-1 a 2023-4
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2015-1 a 2023-4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de proteína quinase
- Lenvatinibe
Outros números de identificação do estudo
- LenBev-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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