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Lenvatinib vs Bevacizumab Plus ICIs e HAIC em CHC irressecável

24 de maio de 2024 atualizado por: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Lenvatinibe versus bevacizumabe combinado com inibidores de checkpoint imunológico e quimioterapia de infusão arterial hepática em carcinoma hepatocelular irressecável: um estudo retrospectivo, multicêntrico e de correspondência de pontuação de propensão

Estudos anteriores sugeriram que a quimioterapia de infusão arterial hepática (HAIC) combinada com inibidores de checkpoint imunológico (ICIs) e drogas antiangiogênicas tinham atividade antitumoral promissora no carcinoma hepatocelular irressecável (HCC). Dois tipos de medicamentos antiangiogênicos (inibidores da tirosina quinase [lenvatinibe] e anticorpo anti-VEGF [bevacizumabe]) foram aplicados no tratamento de primeira linha do CHC irressecável. No entanto, pouco se sabe sobre a diferença de eficácia e segurança entre lenvatinib (LenHAP) ou bevacizumab (BevHAP) combinados com ICIs e HAIC no CHC irressecável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

208

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Cancer Center Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes que receberam a terapia combinada de lenvatinibe/bevacizumabe, quimioterapia de infusão arterial hepática e PD-1/L1

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, com CHC irressecável, localmente avançado ou metastático, com diagnóstico confirmado por análise histológica ou citológica ou características clínicas de acordo com os critérios da American Association for the Study of Liver Disease(15), que tivessem não recebeu tratamento anterior, tinha pelo menos doença mensurável, conforme definido pelos critérios Response Evaluation Criteria In Solid Tumours versão 1.1 (RECIST v1.1)(16), tinha um status de desempenho basal do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 , tinha um escore de função hepática de Child-Pugh de 7 ou menos e tinha função hematológica e orgânica adequada (contagem absoluta de neutrófilos ≥1,2×109/l, contagem de plaquetas ≥60×109/l, bilirrubina total <30μmol/l, albumina ≥30g /l, aspartato transaminase e alanina transaminase ≤5×limite superior do normal, taxa de depuração de creatinina ≤1,5×limite superior do normal e ejeção ventricular esquerda ≥45%) -

Critérios de exclusão: história de HIV, aloenxerto de órgão, combinado com outros tumores malignos, evidência de descompensação hepática, diátese ou evento hemorrágico e alergia aos agentes em investigação ou qualquer agente administrado em associação com este estudo e informações médicas incompletas.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
LenHAP
Lenvatinibe combinado com quimioterapia de infusão arterial hepática e PD-1/PD-L1;
Lenvatinibe combinado com quimioterapia de infusão arterial hepática e PD-1/PD-L1;
BevHAP
Bevacizumabe combinado com quimioterapia de infusão arterial hepática e PD-1/PD-L1;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevivência livre de progressão
Prazo: 2015-1 a 2023-4
2015-1 a 2023-4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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