Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lenvatinib versus Bevacizumab Plus ICI's en HAIC bij niet-reseceerbare HCC

24 mei 2024 bijgewerkt door: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Lenvatinib versus Bevacizumab gecombineerd met immuuncheckpointremmers en hepatische arteriële infusie-chemotherapie bij niet-reseceerbaar hepatocellulair carcinoom: een retrospectief, multicenter en propensity score matching-onderzoek

Eerdere studies hadden gesuggereerd dat hepatische arteriële infusiechemotherapie (HAIC) in combinatie met immuuncheckpointremmers (ICI's) en anti-angiogene geneesmiddelen veelbelovende antitumoractiviteit hadden bij inoperabel hepatocellulair carcinoom (HCC). Twee soorten anti-angiogene geneesmiddelen (tyrosinekinaseremmers [lenvatinib] en anti-VEGF-antilichaam [bevacizumab]) werden toegepast bij de eerstelijnsbehandeling van inoperabel HCC. Er is echter weinig bekend over het verschil in werkzaamheid en veiligheid tussen lenvatinib (LenHAP) of bevacizumab (BevHAP) gecombineerd met ICI's en HAIC bij inoperabele HCC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Cancer Center Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die de combinatietherapie van lenvatinib/bevacizumab, chemotherapie via hepatische arteriële infusie en PD-1/L1 kregen

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten van 18 jaar of ouder, met niet-reseceerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde HCC, waarbij de diagnose wordt bevestigd door histologische of cytologische analyse of klinische kenmerken volgens de criteria van de American Association for the Study of Liver Disease(15), die een geen eerdere behandeling heeft gehad, ten minste een meetbare ziekte heeft, zoals gedefinieerd door de criteria van Response Evaluation Criteria In Solid Tumors versie 1.1 (RECIST v1.1)(16), een baseline-prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) had van 0 of 1 , had een Child-Pugh-leverfunctiescore van 7 of minder en had een adequate hematologische en orgaanfunctie (absoluut aantal neutrofielen ≥1,2×109/l, aantal bloedplaatjes ≥60×109/l, totaal bilirubine <30μmol/l, albumine ≥30g /l, aspartaattransaminase en alaninetransaminase ≤5×bovengrens van de normaalwaarde, creatinineklaringssnelheid van ≤1,5×bovengrens van de normaalwaarde, en linkerventrikelejectie ≥45%) -

Uitsluitingscriteria: geschiedenis van HIV, orgaanallotransplantaat, gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren, bewijs van hepatische decompensatie, bloedingsdiathese of -gebeurtenis, en allergie voor de onderzoeksagentia of voor enig middel dat in verband met dit onderzoek wordt gegeven en onvolledige medische informatie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LenHAP
Lenvatinib gecombineerd met chemotherapie via hepatische arteriële infusie en PD-1/PD-L1;
Lenvatinib gecombineerd met chemotherapie via hepatische arteriële infusie en PD-1/PD-L1;
BevHAP
Bevacizumab gecombineerd met chemotherapie via hepatische arteriële infusie en PD-1/PD-L1;

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2015-1 tot 2023-4
2015-1 tot 2023-4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren