- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06435013
Lenvatinib versus Bevacizumab Plus ICI's en HAIC bij niet-reseceerbare HCC
Lenvatinib versus Bevacizumab gecombineerd met immuuncheckpointremmers en hepatische arteriële infusie-chemotherapie bij niet-reseceerbaar hepatocellulair carcinoom: een retrospectief, multicenter en propensity score matching-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten van 18 jaar of ouder, met niet-reseceerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde HCC, waarbij de diagnose wordt bevestigd door histologische of cytologische analyse of klinische kenmerken volgens de criteria van de American Association for the Study of Liver Disease(15), die een geen eerdere behandeling heeft gehad, ten minste een meetbare ziekte heeft, zoals gedefinieerd door de criteria van Response Evaluation Criteria In Solid Tumors versie 1.1 (RECIST v1.1)(16), een baseline-prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) had van 0 of 1 , had een Child-Pugh-leverfunctiescore van 7 of minder en had een adequate hematologische en orgaanfunctie (absoluut aantal neutrofielen ≥1,2×109/l, aantal bloedplaatjes ≥60×109/l, totaal bilirubine <30μmol/l, albumine ≥30g /l, aspartaattransaminase en alaninetransaminase ≤5×bovengrens van de normaalwaarde, creatinineklaringssnelheid van ≤1,5×bovengrens van de normaalwaarde, en linkerventrikelejectie ≥45%) -
Uitsluitingscriteria: geschiedenis van HIV, orgaanallotransplantaat, gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren, bewijs van hepatische decompensatie, bloedingsdiathese of -gebeurtenis, en allergie voor de onderzoeksagentia of voor enig middel dat in verband met dit onderzoek wordt gegeven en onvolledige medische informatie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LenHAP
Lenvatinib gecombineerd met chemotherapie via hepatische arteriële infusie en PD-1/PD-L1;
|
Lenvatinib gecombineerd met chemotherapie via hepatische arteriële infusie en PD-1/PD-L1;
|
|
BevHAP
Bevacizumab gecombineerd met chemotherapie via hepatische arteriële infusie en PD-1/PD-L1;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2015-1 tot 2023-4
|
2015-1 tot 2023-4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Proteïnekinaseremmers
- Lenvatinib
Andere studie-ID-nummers
- LenBev-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .