- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06435013
Lenvatinib frente a bevacizumab más ICI y HAIC en el CHC irresecable
Lenvatinib versus bevacizumab combinado con inhibidores de puntos de control inmunológico y quimioterapia de infusión arterial hepática en el carcinoma hepatocelular irresecable: un estudio retrospectivo, multicéntrico y de coincidencia de puntuación de propensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes de 18 años o más, con CHC irresecable, localmente avanzado o metastásico, con diagnóstico confirmado mediante análisis histológico o citológico o características clínicas según los criterios de la Asociación Americana para el Estudio de la Enfermedad Hepática(15), que hayan tenido no recibió tratamiento previo, tenía al menos una enfermedad mensurable, según lo definido por los criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos versión 1.1 (RECIST v1.1) (16), tenía un estado funcional inicial del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1 , tenía una puntuación de función hepática de Child-Pugh de 7 o menos y tenía una función hematológica y orgánica adecuada (recuento absoluto de neutrófilos ≥1,2×109/l, recuento de plaquetas ≥60×109/l, bilirrubina total <30 μmol/l, albúmina ≥30 g /l, aspartato transaminasa y alanina transaminasa ≤5×límite superior de lo normal, tasa de aclaramiento de creatinina de ≤1,5×límite superior de lo normal y eyección del ventrículo izquierdo ≥45%) -
Criterios de exclusión: antecedentes de VIH, aloinjerto de órgano, combinado con otros tumores malignos, evidencia de descompensación hepática, diátesis o evento hemorrágico y alergia a los agentes en investigación o cualquier agente administrado en asociación con este ensayo e información médica incompleta.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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LenHAP
Lenvatinib combinado con quimioterapia de infusión arterial hepática y PD-1/PD-L1;
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Lenvatinib combinado con quimioterapia de infusión arterial hepática y PD-1/PD-L1;
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BevHAP
Bevacizumab combinado con quimioterapia de infusión arterial hepática y PD-1/PD-L1;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2015-1 a 2023-4
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2015-1 a 2023-4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Lenvatinib
Otros números de identificación del estudio
- LenBev-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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