Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lenvatinib vs Bevacizumab Plus ICI og HAIC i uoperabel HCC

24. mai 2024 oppdatert av: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Lenvatinib versus Bevacizumab kombinert med immunkontrollpunkthemmere og hepatisk arteriell infusjon Kjemoterapi ved ikke-opererbart hepatocellulært karsinom: En retrospektiv, multisenter- og tilbøyelighetspoengstudie

Tidligere studier hadde antydet hepatisk arteriell infusjonskjemoterapi (HAIC) kombinert med immunkontrollpunkthemmere (ICIs) og anti-angiogene medisiner hadde lovende antitumoraktivitet i uoperabelt hepatocellulært karsinom (HCC). To typer anti-angiogene legemidler (tyrosinkinasehemmere [lenvatinib] og anti-VEGF-antistoff [bevacizumab]) ble brukt i førstelinjebehandling av uoperabelt HCC. Imidlertid er lite kjent om forskjellen i effekt og sikkerhet mellom lenvatinib (LenHAP) eller bevacizumab (BevHAP) kombinert med ICI og HAIC ved uoperabel HCC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Cancer Center Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som fikk kombinasjonsbehandling med lenvatinib/bevacizumab, leverarteriell infusjonskjemoterapi og PD-1/L1

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pasienter i alderen 18 år eller eldre, med uopererbar, lokalt avansert eller metastatisk HCC, med diagnosen bekreftet av histologisk eller cytologisk analyse eller kliniske trekk i henhold til American Association for the Study of Liver Disease-kriterier(15), som hadde mottok ingen tidligere behandling, hadde minst på målbar sykdom, som definert av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors versjon 1.1 (RECIST v1.1) kriterier(16), hadde en baseline Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1 , hadde en Child-Pugh-leverfunksjonsscore på 7 eller mindre og hadde tilstrekkelig hematologisk funksjon og organfunksjon (absolutt nøytrofiltall ≥1,2×109/l, blodplateantall ≥60×109/l, total bilirubin <30μmol/l, albumin ≥30g /l, aspartattransaminase og alanintransaminase ≤5×øvre grense for normalen, kreatininclearance rate på ≤1,5×øvre grense for normalen, og venstre ventrikkel-ejeksjon ≥45%) -

Eksklusjonskriterier: historie med HIV, organallograft, kombinert med andre ondartede svulster, bevis på leverdekompensasjon, blødende diatese eller hendelse, og allergi mot undersøkelsesmidlene eller ethvert middel gitt i forbindelse med denne studien og ufullstendig medisinsk informasjon.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LenHAP
Lenvatinib kombinert med hepatisk arteriell infusjon kjemoterapi og PD-1/PD-L1;
Lenvatinib kombinert med hepatisk arteriell infusjon kjemoterapi og PD-1/PD-L1;
BevHAP
Bevacizumab kombinert med hepatisk arteriell infusjon kjemoterapi og PD-1/PD-L1;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2015-1 til 2023-4
2015-1 til 2023-4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere