- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06435013
Lenvatinib vs Bevacizumab Plus ICI og HAIC i uoperabel HCC
Lenvatinib versus Bevacizumab kombinert med immunkontrollpunkthemmere og hepatisk arteriell infusjon Kjemoterapi ved ikke-opererbart hepatocellulært karsinom: En retrospektiv, multisenter- og tilbøyelighetspoengstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter i alderen 18 år eller eldre, med uopererbar, lokalt avansert eller metastatisk HCC, med diagnosen bekreftet av histologisk eller cytologisk analyse eller kliniske trekk i henhold til American Association for the Study of Liver Disease-kriterier(15), som hadde mottok ingen tidligere behandling, hadde minst på målbar sykdom, som definert av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors versjon 1.1 (RECIST v1.1) kriterier(16), hadde en baseline Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1 , hadde en Child-Pugh-leverfunksjonsscore på 7 eller mindre og hadde tilstrekkelig hematologisk funksjon og organfunksjon (absolutt nøytrofiltall ≥1,2×109/l, blodplateantall ≥60×109/l, total bilirubin <30μmol/l, albumin ≥30g /l, aspartattransaminase og alanintransaminase ≤5×øvre grense for normalen, kreatininclearance rate på ≤1,5×øvre grense for normalen, og venstre ventrikkel-ejeksjon ≥45%) -
Eksklusjonskriterier: historie med HIV, organallograft, kombinert med andre ondartede svulster, bevis på leverdekompensasjon, blødende diatese eller hendelse, og allergi mot undersøkelsesmidlene eller ethvert middel gitt i forbindelse med denne studien og ufullstendig medisinsk informasjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LenHAP
Lenvatinib kombinert med hepatisk arteriell infusjon kjemoterapi og PD-1/PD-L1;
|
Lenvatinib kombinert med hepatisk arteriell infusjon kjemoterapi og PD-1/PD-L1;
|
|
BevHAP
Bevacizumab kombinert med hepatisk arteriell infusjon kjemoterapi og PD-1/PD-L1;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2015-1 til 2023-4
|
2015-1 til 2023-4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehemmere
- Lenvatinib
Andre studie-ID-numre
- LenBev-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .