- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06435013
Lenwatynib vs Bewacyzumab Plus ICI i HAIC w nieresekcyjnym HCC
Lenwatynib w porównaniu z bewacyzumabem w skojarzeniu z inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych i chemioterapią wlewem tętniczym wątrobowym w nieoperacyjnym raku wątrobowokomórkowym: retrospektywne, wieloośrodkowe badanie polegające na dopasowaniu wyniku w skali skłonności
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, z nieresekcyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym HCC, z rozpoznaniem potwierdzonym analizą histologiczną lub cytologiczną lub cechami klinicznymi zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobą Wątroby(15), którzy mieli nie był wcześniej leczony, miał co najmniej mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami Response Evaluation Criteria In Solid Tumors wersja 1.1 (RECIST v1.1)(16), miał wyjściowy stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1 , miał ocenę czynności wątroby w skali Child-Pugh wynoszącą 7 lub mniej oraz prawidłową czynność hematologiczną i narządową (bezwzględna liczba neutrofili ≥1,2×109/l, liczba płytek krwi ≥60×109/l, bilirubina całkowita <30 μmol/l, albumina ≥30g /l, transaminaza asparaginianowa i transaminaza alaninowa ≤5×górna granica normy, współczynnik klirensu kreatyniny ≤1,5×górna granica normy i wyrzut lewej komory ≥45%) -
Kryteria wykluczenia: historia zakażenia wirusem HIV, alloprzeszczep narządu w połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi, dowody na dekompensację wątroby, skazę krwotoczną lub zdarzenie oraz alergia na badany środek lub jakikolwiek środek podany w związku z tym badaniem oraz niekompletne informacje medyczne.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
LenHAP
Lenwatynib w skojarzeniu z chemioterapią wlewem dotętniczym w wątrobie i PD-1/PD-L1;
|
Lenwatynib w skojarzeniu z chemioterapią wlewem dotętniczym w wątrobie i PD-1/PD-L1;
|
BevHAP
Bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią wlewem dotętniczym w wątrobie i PD-1/PD-L1;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 2015-1 do 2023-4
|
2015-1 do 2023-4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory kinazy białkowej
- Lenwatynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- LenBev-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lenwatynib
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutacyjnyResekcyjny rak wątrobowokomórkowyChiny
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...RekrutacyjnyRak wątrobowokomórkowy NieoperacyjnyChiny