Lenvatinib vs Bevacizumab Plus ICI a HAIC u neresekabilního HCC
Lenvatinib versus bevacizumab v kombinaci s inhibitory imunitního kontrolního bodu a chemoterapií hepatální arteriální infuze u neresekovatelného hepatocelulárního karcinomu: retrospektivní, multicentrická a propensitní studie odpovídající skóre
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti ve věku 18 let nebo starší, s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastatickým HCC, s diagnózou potvrzenou histologickou nebo cytologickou analýzou nebo klinickými příznaky podle kritérií Americké asociace pro studium jaterních onemocnění(15), kteří měli nepodstoupil žádnou předchozí léčbu, měl alespoň měřitelné onemocnění, jak je definováno kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1) kritérií(16), měl základní výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1 , měl Child-Pugh skóre jaterních funkcí 7 nebo méně a měl adekvátní hematologické a orgánové funkce (absolutní počet neutrofilů ≥1,2×109/l, počet krevních destiček ≥60×109/l, celkový bilirubin <30μmol/l, albumin ≥30g /l, aspartátaminotransferáza a alaninaminotransferáza ≤5×horní hranice normy, clearance kreatininu ≤1,5×horní hranice normy a ejekce levé komory ≥45%) -
Kritéria vyloučení: anamnéza HIV, orgánový aloštěp v kombinaci s jinými maligními nádory, důkazy o dekompenzaci jater, krvácivá diatéza nebo příhoda a alergie na zkoumané látky nebo jakékoli látky podávané v souvislosti s touto studií a neúplné lékařské informace.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LenHAP
Lenvatinib v kombinaci s chemoterapií jaterní arteriální infuzí a PD-1/PD-L1;
|
Lenvatinib v kombinaci s chemoterapií jaterní arteriální infuzí a PD-1/PD-L1;
|
|
BevHAP
Bevacizumab v kombinaci s chemoterapií hepatální arteriální infuzí a PD-1/PD-L1;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přežití bez progrese
Časové okno: 2015-1 až 2023-4
|
2015-1 až 2023-4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory proteinkinázy
- Lenvatinib
Další identifikační čísla studie
- LenBev-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .