절제 불가능한 HCC에서 Lenvatinib 대 Bevacizumab + ICI 및 HAIC
절제 불가능한 간세포암종에서 면역관문억제제와 간동맥주입화학요법을 병용한 Lenvatinib 대 Bevacizumab: 후향적, 다기관 및 성향 점수 매칭 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 18세 이상의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 간세포암종 환자로서 미국 간 질환 연구 협회 기준(15)에 따라 조직학적 또는 세포학적 분석 또는 임상 특징으로 진단이 확인된 환자 이전에 치료를 받은 적이 없고 고형 종양의 반응 평가 기준 버전 1.1(RECIST v1.1) 기준(16)에 정의된 대로 최소한 측정 가능한 질병이 있었고 기준선 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0 또는 1이었습니다. , Child-Pugh 간 기능 점수가 7 이하이고 혈액학적 및 장기 기능이 적절함(절대 호중구 수 ≥1.2×109/l, 혈소판 수 ≥60×109/l, 총 빌리루빈 <30μmol/l, 알부민 ≥30g) /l, 아스파르테이트 트랜스아미나제 및 알라닌 트랜스아미나제 ≥5×정상 상한, 크레아티닌 청소율 ≤1.5×정상 상한, 좌심실 박출량 ≥45%) -
제외 기준: HIV, 장기 동종이식, 기타 악성 종양과 결합된 병력, 간 대상부전의 증거, 출혈 소질 또는 사건, 임상시험용 제제 또는 이 시험과 관련하여 제공된 모든 제제에 대한 알레르기 및 불완전한 의료 정보.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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렌햅
간동맥 주입 화학요법 및 PD-1/PD-L1과 병용된 렌바티닙;
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간동맥 주입 화학요법 및 PD-1/PD-L1과 병용된 렌바티닙;
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베브HAP
베바시주맙과 간동맥 주입 화학요법 및 PD-1/PD-L1 병용;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 2015-1~2023-4
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2015-1~2023-4
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LenBev-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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렌바티닙에 대한 임상 시험
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