절제 불가능한 HCC에서 Lenvatinib 대 Bevacizumab + ICI 및 HAIC
절제 불가능한 간세포암종에서 면역관문억제제와 간동맥주입화학요법을 병용한 Lenvatinib 대 Bevacizumab: 후향적, 다기관 및 성향 점수 매칭 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 18세 이상의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 간세포암종 환자로서 미국 간 질환 연구 협회 기준(15)에 따라 조직학적 또는 세포학적 분석 또는 임상 특징으로 진단이 확인된 환자 이전에 치료를 받은 적이 없고 고형 종양의 반응 평가 기준 버전 1.1(RECIST v1.1) 기준(16)에 정의된 대로 최소한 측정 가능한 질병이 있었고 기준선 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0 또는 1이었습니다. , Child-Pugh 간 기능 점수가 7 이하이고 혈액학적 및 장기 기능이 적절함(절대 호중구 수 ≥1.2×109/l, 혈소판 수 ≥60×109/l, 총 빌리루빈 <30μmol/l, 알부민 ≥30g) /l, 아스파르테이트 트랜스아미나제 및 알라닌 트랜스아미나제 ≥5×정상 상한, 크레아티닌 청소율 ≤1.5×정상 상한, 좌심실 박출량 ≥45%) -
제외 기준: HIV, 장기 동종이식, 기타 악성 종양과 결합된 병력, 간 대상부전의 증거, 출혈 소질 또는 사건, 임상시험용 제제 또는 이 시험과 관련하여 제공된 모든 제제에 대한 알레르기 및 불완전한 의료 정보.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
렌햅
간동맥 주입 화학요법 및 PD-1/PD-L1과 병용된 렌바티닙;
|
간동맥 주입 화학요법 및 PD-1/PD-L1과 병용된 렌바티닙;
|
|
베브HAP
베바시주맙과 간동맥 주입 화학요법 및 PD-1/PD-L1 병용;
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존
기간: 2015-1~2023-4
|
2015-1~2023-4
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LenBev-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간세포 암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
렌바티닙에 대한 임상 시험
-
Sun Yat-sen University모병
-
Shanghai Zhongshan Hospital아직 모집하지 않음
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-sen University모집하지 않고 적극적으로
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병