- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06435013
Lenvatinib vs Bevacizumab Plus ICI et HAIC dans le CHC non résécable
Lenvatinib versus bevacizumab associé à des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire et à une chimiothérapie par perfusion artérielle hépatique dans le carcinome hépatocellulaire non résécable : une étude rétrospective, multicentrique et d'appariement des scores de propension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration : patients âgés de 18 ans ou plus, atteints d'un CHC non résécable, localement avancé ou métastatique, dont le diagnostic est confirmé par une analyse histologique ou cytologique ou des caractéristiques cliniques selon les critères de l'American Association for the Study of Liver Disease (15), qui avaient n'a reçu aucun traitement antérieur, souffrait au moins d'une maladie mesurable, telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST v1.1) (16), avait un indice de performance de base de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 , avait un score de fonction hépatique de Child-Pugh de 7 ou moins et une fonction hématologique et organique adéquate (nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,2 × 109/l, nombre de plaquettes ≥ 60 × 109/l, bilirubine totale < 30 μmol/l, albumine ≥ 30 g /l, aspartate transaminase et alanine transaminase ≤5×limite supérieure de la normale, taux de clairance de la créatinine ≤1,5×limite supérieure de la normale et éjection ventriculaire gauche ≥45%) -
Critère d'exclusion : antécédents de VIH, allogreffe d'organe, associés à d'autres tumeurs malignes, signes de décompensation hépatique, diathèse ou événement hémorragique et allergie aux agents expérimentaux ou à tout agent administré en association avec cet essai et informations médicales incomplètes.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
LenHAP
Lenvatinib associé à une chimiothérapie par perfusion artérielle hépatique et PD-1/PD-L1 ;
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Lenvatinib associé à une chimiothérapie par perfusion artérielle hépatique et PD-1/PD-L1 ;
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BevHAP
Bevacizumab associé à une chimiothérapie par perfusion artérielle hépatique et PD-1/PD-L1 ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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survie sans progression
Délai: 2015-1 à 2023-4
|
2015-1 à 2023-4
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs du foie
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Lenvatinib
Autres numéros d'identification d'étude
- LenBev-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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