Lenvatinib vs Bevacizumab Plus ICIs och HAIC vid ooperbar HCC
Lenvatinib kontra bevacizumab kombinerat med immunkontrollpunktshämmare och hepatisk arteriell infusion Kemoterapi vid inoperabelt hepatocellulärt karcinom: en retrospektiv, multicenter- och benägenhetspoängmatchningsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter som är 18 år eller äldre, med inoperabel, lokalt avancerad eller metastaserad HCC, med diagnosen bekräftad av histologisk eller cytologisk analys eller kliniska kännetecken enligt American Association for the Study of Liver Disease kriterier(15), som hade fick ingen tidigare behandling, hade åtminstone på mätbar sjukdom, enligt definitionen av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) kriterier(16), hade en baslinjestatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1 , hade ett Child-Pugh-leverfunktionspoäng på 7 eller mindre och hade adekvat hematologisk funktion och organfunktion (absolut neutrofilantal ≥1,2×109/l, trombocytantal ≥60×109/l, totalt bilirubin <30μmol/l, albumin ≥30g /l, aspartattransaminas och alanintransaminas ≤5×övre gräns för det normala, kreatininclearance-hastighet på ≤1,5×övre gräns för det normala och vänsterkammarejektion ≥45%) -
Uteslutningskriterier: historik av HIV, organallograft, kombinerat med andra maligna tumörer, tecken på leverdekompensation, blödningsdiates eller händelse, och allergi mot undersökningsmedlen eller något medel som ges i samband med denna studie och ofullständig medicinsk information.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LenHAP
Lenvatinib kombinerat med hepatisk arteriell infusionskemoterapi och PD-1/PD-L1;
|
Lenvatinib kombinerat med hepatisk arteriell infusionskemoterapi och PD-1/PD-L1;
|
|
BevHAP
Bevacizumab kombinerat med hepatisk arteriell infusionskemoterapi och PD-1/PD-L1;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2015-1 till 2023-4
|
2015-1 till 2023-4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Proteinkinashämmare
- Lenvatinib
Andra studie-ID-nummer
- LenBev-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .