- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06435013
Lenvatinib vs. Bevacizumab plus ICIs und HAIC bei inoperablem HCC
Lenvatinib versus Bevacizumab in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren und hepatischer arterieller Infusionschemotherapie bei inoperablem hepatozellulärem Karzinom: Eine retrospektive, multizentrische und Propensity-Score-Matching-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HCC, deren Diagnose durch histologische oder zytologische Analyse oder klinische Merkmale gemäß den Kriterien der American Association for the Study of Liver Disease (15) bestätigt wurde hatte keine vorherige Behandlung erhalten, hatte zumindest eine messbare Erkrankung gemäß den Kriterien der Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1)(16) und hatte zu Beginn einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 , hatte einen Child-Pugh-Leberfunktionswert von 7 oder weniger und eine ausreichende hämatologische und Organfunktion (absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,2 × 109/l, Thrombozytenzahl ≥ 60 × 109/l, Gesamtbilirubin <30 μmol/l, Albumin ≥ 30 g). /l, Aspartattransaminase und Alanintransaminase ≤5×Obergrenze des Normalwerts, Kreatinin-Clearance-Rate ≤1,5×Obergrenze des Normalwerts und linksventrikulärer Auswurf ≥45%) –
Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von HIV, Organtransplantat in Kombination mit anderen bösartigen Tumoren, Anzeichen einer Leberdekompensation, Blutungsdiathese oder -ereignis sowie Allergie gegen die Prüfsubstanzen oder andere im Zusammenhang mit dieser Studie verabreichte Wirkstoffe sowie unvollständige medizinische Informationen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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LenHAP
Lenvatinib kombiniert mit hepatischer arterieller Infusionschemotherapie und PD-1/PD-L1;
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Lenvatinib kombiniert mit hepatischer arterieller Infusionschemotherapie und PD-1/PD-L1;
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BevHAP
Bevacizumab kombiniert mit hepatischer arterieller Infusionschemotherapie und PD-1/PD-L1;
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2015-1 bis 2023-4
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2015-1 bis 2023-4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Lebertumoren
- Karzinom
- Karzinom, hepatozellulär
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Lenvatinib
Andere Studien-ID-Nummern
- LenBev-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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