- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435013
Lenvatinibi vs Bevacizumab Plus ICI:t ja HAIC leikkauttamattomassa HCC:ssä
Lenvatinibi vs. bevasitsumabi yhdistettynä immuunijärjestelmän tarkastuspisteen estäjiin ja maksan valtimoinfuusiokemoterapiaan ei-leikkattavassa hepatosellulaarisessa karsinoomassa: retrospektiivinen, monikeskus- ja taipumuspisteiden täsmäytystutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen HCC, joiden diagnoosi on vahvistettu histologisella tai sytologisella analyysillä tai kliinisillä piirteillä American Association for the Study of Liver Disease -kriteerien mukaisesti (15), joilla oli ei saanut aikaisempaa hoitoa, hänellä oli vähintään mitattavissa oleva sairaus, sellaisena kuin se on määritelty vasteen arviointikriteereissä In Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) kriteereissä (16), hänen perustilanteen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila oli 0 tai 1 , joiden maksan toimintapistemäärä Child-Pugh oli 7 tai vähemmän ja hematologinen ja elinten toiminta oli riittävä (absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,2×109/l, verihiutaleiden määrä ≥60×109/l, kokonaisbilirubiini <30 μmol/l, albumiini ≥30 g /l, aspartaattitransaminaasi ja alaniinitransaminaasi ≤ 5 × normaalin yläraja, kreatiniinin puhdistuma ≤ 1,5 × normaalin yläraja ja vasemman kammion ejektio ≥ 45 %) -
Poissulkemiskriteerit: HIV-historia, elinsiirrännäinen yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin, todisteet maksan vajaatoiminnasta, verenvuotodiateesista tai -tapahtumasta ja allergia tutkituille aineille tai mille tahansa tämän tutkimuksen yhteydessä annetulle aineelle ja puutteelliset lääketieteelliset tiedot.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LenHAP
Lenvatinibi yhdistettynä maksan valtimoinfuusiokemoterapiaan ja PD-1/PD-L1:een;
|
Lenvatinibi yhdistettynä maksan valtimoinfuusiokemoterapiaan ja PD-1/PD-L1:een;
|
|
BevHAP
Bevasitsumabi yhdistettynä maksan valtimoinfuusiokemoterapiaan ja PD-1/PD-L1:een;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2015-1 - 2023-4
|
2015-1 - 2023-4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Lenvatinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- LenBev-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .