Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lenvatinibi vs Bevacizumab Plus ICI:t ja HAIC leikkauttamattomassa HCC:ssä

perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Lenvatinibi vs. bevasitsumabi yhdistettynä immuunijärjestelmän tarkastuspisteen estäjiin ja maksan valtimoinfuusiokemoterapiaan ei-leikkattavassa hepatosellulaarisessa karsinoomassa: retrospektiivinen, monikeskus- ja taipumuspisteiden täsmäytystutkimus

Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että maksan valtimoinfuusiokemoterapialla (HAIC) yhdistettynä immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiin (ICI) ja antiangiogeenisiin lääkkeisiin oli lupaavaa kasvainten vastaista vaikutusta ei-leikkattavassa hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC). Kahdenlaisia ​​anti-angiogeenisiä lääkkeitä (tyrosiinikinaasi-inhibiittoreita [lenvatinibi] ja anti-VEGF-vasta-ainetta [bevasitsumabi]) käytettiin ei-leikkaavan HCC:n ensilinjan hoidossa. Kuitenkin vain vähän tiedetään erosta lenvatinibin (LenHAP) tai bevasitsumabin (BevHAP) tehon ja turvallisuuden välillä yhdessä ICI:n ja HAIC:n kanssa ei-leikkauskelpoisessa HCC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Cancer Center Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka saivat lenvatinibin/bevasitsumabin yhdistelmähoitoa, maksan valtimoinfuusiokemoterapiaa ja PD-1/L1:tä

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen HCC, joiden diagnoosi on vahvistettu histologisella tai sytologisella analyysillä tai kliinisillä piirteillä American Association for the Study of Liver Disease -kriteerien mukaisesti (15), joilla oli ei saanut aikaisempaa hoitoa, hänellä oli vähintään mitattavissa oleva sairaus, sellaisena kuin se on määritelty vasteen arviointikriteereissä In Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) kriteereissä (16), hänen perustilanteen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​oli 0 tai 1 , joiden maksan toimintapistemäärä Child-Pugh oli 7 tai vähemmän ja hematologinen ja elinten toiminta oli riittävä (absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,2×109/l, verihiutaleiden määrä ≥60×109/l, kokonaisbilirubiini <30 μmol/l, albumiini ≥30 g /l, aspartaattitransaminaasi ja alaniinitransaminaasi ≤ 5 × normaalin yläraja, kreatiniinin puhdistuma ≤ 1,5 × normaalin yläraja ja vasemman kammion ejektio ≥ 45 %) -

Poissulkemiskriteerit: HIV-historia, elinsiirrännäinen yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin, todisteet maksan vajaatoiminnasta, verenvuotodiateesista tai -tapahtumasta ja allergia tutkituille aineille tai mille tahansa tämän tutkimuksen yhteydessä annetulle aineelle ja puutteelliset lääketieteelliset tiedot.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LenHAP
Lenvatinibi yhdistettynä maksan valtimoinfuusiokemoterapiaan ja PD-1/PD-L1:een;
Lenvatinibi yhdistettynä maksan valtimoinfuusiokemoterapiaan ja PD-1/PD-L1:een;
BevHAP
Bevasitsumabi yhdistettynä maksan valtimoinfuusiokemoterapiaan ja PD-1/PD-L1:een;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2015-1 - 2023-4
2015-1 - 2023-4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa