Ленватиниб в сравнении с бевацизумабом плюс ICI и HAIC при неоперабельном ГЦК
Ленватиниб в сравнении с бевацизумабом в сочетании с ингибиторами иммунных контрольных точек и печеночной артериальной инфузионной химиотерапией при неоперабельной гепатоцеллюлярной карциноме: ретроспективное многоцентровое исследование по сопоставлению показателей склонности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты в возрасте 18 лет и старше с неоперабельным, местно-распространенным или метастатическим ГЦК, диагноз подтвержден гистологическим или цитологическим анализом или клиническими признаками в соответствии с критериями Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (15), которые имели ранее не получал лечения, имел по крайней мере измеримое заболевание, как определено критериями оценки ответа на солидные опухоли версии 1.1 (RECIST v1.1) (16), имел исходный статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1 , имели оценку функции печени по шкале Чайлд-Пью 7 или менее и имели адекватную гематологическую и органную функцию (абсолютное количество нейтрофилов ≥1,2×109/л, количество тромбоцитов ≥60×109/л, общий билирубин <30 мкмоль/л, альбумин ≥30 г /л, аспартатаминотрансфераза и аланинтрансаминаза ≤5×верхняя граница нормы, скорость клиренса креатинина ≤1,5×верхняя граница нормы и выброс левого желудочка ≥45%) -
Критерии исключения: ВИЧ-инфекция в анамнезе, трансплантация органов в сочетании с другими злокачественными опухолями, признаки печеночной декомпенсации, геморрагического диатеза или события, а также аллергия на исследуемые агенты или любой агент, назначаемый в связи с этим исследованием, и неполная медицинская информация.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛенГАП
Ленватиниб в сочетании с инфузионной химиотерапией печеночных артерий и PD-1/PD-L1;
|
Ленватиниб в сочетании с инфузионной химиотерапией печеночных артерий и PD-1/PD-L1;
|
|
БевХАП
Бевацизумаб в сочетании с инфузионной химиотерапией печеночных артерий и PD-1/PD-L1;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С 2015-1 по 2023-4
|
С 2015-1 по 2023-4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Ленватиниб
Другие идентификационные номера исследования
- LenBev-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .