Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lenvatinib vs Bevacizumab Plus ICI'er og HAIC i uoperabel HCC

24. maj 2024 opdateret af: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Lenvatinib versus Bevacizumab kombineret med immun checkpoint-hæmmere og hepatisk arteriel infusion Kemoterapi ved uoperabelt hepatocellulært karcinom: En retrospektiv, multicenter- og tilbøjelighedsscore-matchende undersøgelse

Tidligere undersøgelser havde foreslået hepatisk arteriel infusionskemoterapi (HAIC) kombineret med immun checkpoint-hæmmere (ICI'er) og anti-angiogene lægemidler havde lovende antitumoraktivitet i uoperabelt hepatocellulært karcinom (HCC). To slags anti-angiogene lægemidler (tyrosinkinasehæmmere [lenvatinib] og anti-VEGF-antistof [bevacizumab]) blev anvendt i førstelinjebehandling af uoperabelt HCC. Der er dog lidt kendt om forskellen i effektivitet og sikkerhed mellem lenvatinib (LenHAP) eller bevacizumab (BevHAP) kombineret med ICI'er og HAIC ved uoperabel HCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Cancer Center Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kombinationsbehandling med lenvatinib/bevacizumab, leverarteriel infusionskemoterapi og PD-1/L1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:patienter i alderen 18 år eller ældre, med inoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk HCC, med diagnosen bekræftet af histologisk eller cytologisk analyse eller kliniske træk i henhold til American Association for the Study of Liver Disease-kriterier(15), som havde modtog ingen tidligere behandling, havde mindst en målbar sygdom, som defineret af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) kriterier(16), havde en baseline Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 , havde en Child-Pugh-leverfunktionsscore på 7 eller mindre og havde tilstrækkelig hæmatologisk funktion og organfunktion (absolut neutrofiltal ≥1,2×109/l, blodpladetal ≥60×109/l, total bilirubin <30μmol/l, albumin ≥30g /l, aspartattransaminase og alanintransaminase ≤5×øvre grænse for den normale, kreatininclearancehastighed på ≤1,5×øvre grænse for normalen, og venstre ventrikulær ejektion ≥45%) -

Eksklusionskriterier: historie af HIV, organallograft, kombineret med andre ondartede tumorer, tegn på leverdekompensation, blødende diatese eller hændelse, og allergi over for undersøgelsesmidlerne eller ethvert middel givet i forbindelse med dette forsøg og ufuldstændig medicinsk information.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LenHAP
Lenvatinib kombineret med hepatisk arteriel infusionskemoterapi og PD-1/PD-L1;
Medicin: Lenvatinib
Lenvatinib kombineret med hepatisk arteriel infusionskemoterapi og PD-1/PD-L1;
BevHAP
Bevacizumab kombineret med hepatisk arteriel infusionskemoterapi og PD-1/PD-L1;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2015-1 til 2023-4
2015-1 til 2023-4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LenBev-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Lenvatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner