- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06435013
Lenvatinib vs Bevacizumab Plus ICI'er og HAIC i uoperabel HCC
Lenvatinib versus Bevacizumab kombineret med immun checkpoint-hæmmere og hepatisk arteriel infusion Kemoterapi ved uoperabelt hepatocellulært karcinom: En retrospektiv, multicenter- og tilbøjelighedsscore-matchende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:patienter i alderen 18 år eller ældre, med inoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk HCC, med diagnosen bekræftet af histologisk eller cytologisk analyse eller kliniske træk i henhold til American Association for the Study of Liver Disease-kriterier(15), som havde modtog ingen tidligere behandling, havde mindst en målbar sygdom, som defineret af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) kriterier(16), havde en baseline Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 , havde en Child-Pugh-leverfunktionsscore på 7 eller mindre og havde tilstrækkelig hæmatologisk funktion og organfunktion (absolut neutrofiltal ≥1,2×109/l, blodpladetal ≥60×109/l, total bilirubin <30μmol/l, albumin ≥30g /l, aspartattransaminase og alanintransaminase ≤5×øvre grænse for den normale, kreatininclearancehastighed på ≤1,5×øvre grænse for normalen, og venstre ventrikulær ejektion ≥45%) -
Eksklusionskriterier: historie af HIV, organallograft, kombineret med andre ondartede tumorer, tegn på leverdekompensation, blødende diatese eller hændelse, og allergi over for undersøgelsesmidlerne eller ethvert middel givet i forbindelse med dette forsøg og ufuldstændig medicinsk information.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LenHAP
Lenvatinib kombineret med hepatisk arteriel infusionskemoterapi og PD-1/PD-L1;
|
Lenvatinib kombineret med hepatisk arteriel infusionskemoterapi og PD-1/PD-L1;
|
|
BevHAP
Bevacizumab kombineret med hepatisk arteriel infusionskemoterapi og PD-1/PD-L1;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2015-1 til 2023-4
|
2015-1 til 2023-4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehæmmere
- Lenvatinib
Andre undersøgelses-id-numre
- LenBev-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .