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股骨颈骨折闭合复位中的囊切开术是否会降低股骨头坏死的发生率?

2024年5月24日 更新者:Ahmed Omar Sabry、Kasr El Aini Hospital
股骨颈损伤是经常遇到的骨折。 它们通常是由于高能量或低能量间接创伤造成的。 这些骨折的愈合通常会因股骨头“股骨头缺血性坏死(AVN)”或“不愈合”而受到阻碍。 本研究期待调查囊切开术和内固定术对降低并发症发生率和改善功能结果的影响。

研究概览

详细说明

股骨颈骨折是骨科常见的骨折构成,通常是间接袭击所致。 它主要影响老年人,年轻人仅占2-3%。 然而,由于近来交通运输迅速发展,高能量创伤变得越来越普遍。 医院中年轻人股骨颈损伤的患病率同样在以每年约 6000 例的速度增长。 在解决股骨颈骨折时,髋部血液供应尤其重要。 血液供应来自囊膜血管、髓内血管和圆韧带血管。 在成人中,囊血管提供股骨头的大部分血液供应。 动脉起源于“内侧和外侧旋股动脉”。 在七十九个人中,这些动脉又从股深部延伸出来。 但有 20% 的人口例外,其中一根血管源自股动脉。 此外,有1%的人口两条血管均起源于股动脉。 将囊切开术治疗青少年股骨颈骨折的有效性和益处与“闭合复位内固定(CRIF)”进行比较。 AVN 和骨不连是最常见和最困难的并发症。 从“创伤程度指标”(切口长度、失血量、手术时间)来看,囊膜切开内固定术的效果不如CRIF。 然而,它在功能有效性方面优于 CRIF(Harris 髋关节评分)。

囊切开复位术和内固定术之间存在一些差异。 首先也是最重要的是适当的解剖复位。 通过直视和充分暴露,可以获得可接受的解剖复位,为骨折愈合奠定基础。 此外,它还可以解锁某些因扭结或拉伸而暂时阻塞的支持带动脉,从而恢复某些血管功能。 第二个原则是“稳定的内固定”,可以通过在直接观察下正确放置螺钉来实现。

研究人员得出结论,血肿的清除可显着降低囊膜压力并改善股骨头的脉搏灌注。 我们的研究旨在探讨囊切开术在促进股骨颈骨折愈合过程中的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11765
        • Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 骨骼成熟的股骨颈骨折患者将在48小时内接受紧急手术。
  • 股骨颈骨折任何花园分类的男性和女性患者
  • 18 - 55 岁年龄段

排除标准:

  • 18岁以下或55岁以上的患者。
  • 排除患有代谢性骨病、病理性骨折、应力性骨折或延迟就诊超过48小时的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组:固定期间进行囊膜切开的病例
在固定之前,我们将导丝插入大转子前方,然后颈部就完成了。 然后通过尖头 Schanz 5 或 6mm ± 手术刀,在 X 射线下进行 AP 侧视图,直至到达囊(转子内线)。 进行抽吸血肿。

首先,将导丝插入 GT 和颈部前面。 然后通过尖头 Schanze 5 或 6 ± 手术刀,在 X 射线下进行 AP 侧视图,直至到达囊(转子内线)。 进行抽吸血肿。

然后,我们使用“3.6 毫米空心钻头”在电线上钻孔来修复骨折。 然后,我们将三个“7.0 毫米或 7.3 毫米空心松质螺钉”放在电线上。 对于松质骨较厚的年轻患者,可能需要使用“空心丝锥”来预先切割螺纹。 可以使用垫圈来防止螺钉头刺入薄皮质。

有源比较器:第二组:固定时未进行囊膜切开的病例
我们无需进行囊切开术即可修复骨折
我们通过使用“3.6 毫米空心钻头”在电线上钻孔来修复骨折。 然后,我们将三个“7.0 毫米或 7.3 毫米空心松质螺钉”放在电线上。 对于松质骨较厚的年轻患者,可能需要使用“空心丝锥”来预先切割螺纹。 可以使用垫圈来防止螺钉头刺入薄皮质。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Harris 髋关节评分
大体时间:6个月
HHS 是功能障碍的衡量标准,因此分数越高,个人的结果就越好。 结果可以在线记录和计算。 最高得分为 100。 结果可以用以下方式解释: <70 = 结果差; 70-80 = 一般,80-90 = 良好,90-100 = 优秀。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中失血量
大体时间:手术过程中
毫升
手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月24日

首次发布 (实际的)

2024年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月24日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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