Снижает ли капсулотомия при закрытой репозиции переломов шейки бедра частоту аваскулярного некроза?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы шейки бедренной кости представляют собой частую ортопедическую проблему, обычно в результате непрямого нападения. В первую очередь от него страдают пожилые люди, доля молодых людей составляет лишь 2–3%. Тем не менее, поскольку в последнее время транспорт быстро развивается, высокоэнергетические травмы становятся все более распространенными. Распространенность травм шейки бедра среди молодежи также растет в больницах примерно на 6000 случаев в год. Кровоснабжение бедра особенно важно при лечении переломов шейки бедра. Кровоснабжение осуществляется из капсульных, интрамедуллярных сосудов и сосудов круглой связки. У взрослых капсульные сосуды обеспечивают большую часть кровоснабжения головки бедренной кости. Артерии берут начало из «медиальной и латеральной огибающих бедренную артерию». Эти артерии, в свою очередь, выходят из глубокой мышцы бедра у семидесяти девяти человек населения. Исключение составляют 20% населения, у которых один сосуд берет начало от бедренной артерии. При этом существует 1% населения, у которого оба сосуда берут начало от бедренной артерии. Эффективность и преимущества капсулотомии при лечении переломов шейки бедренной кости у молодежи сравнивали с «закрытой репозицией и внутренней фиксацией (CRIF)». АВН и несращение являются наиболее распространенными и тяжелыми осложнениями. По «индексу степени травмы» (длина разреза, количество потерянной крови и время операции) капсулотомия и внутренняя фиксация менее эффективны, чем CRIF. Однако по функциональной эффективности он превосходит CRIF (Harris Hip Score.
Существуют некоторые различия между редукцией капсулотомии и внутренней фиксацией. Прежде всего, это правильная анатомическая репозиция. При прямом взгляде и адекватной экспозиции можно получить приемлемую анатомическую репозицию, заложив основу для заживления переломов. Кроме того, он может разблокировать определенные ретинакулярные артерии, которые были временно заблокированы из-за перекручивания или растяжения, что позволит восстановить некоторые функции сосудов. Второй принцип — «стабильная внутренняя фиксация», которую можно достичь путем правильного размещения винтов под прямой визуализацией.
Исследователи пришли к выводу, что эвакуация гематомы значительно снижает капсульное давление и улучшает пульсовую перфузию головки бедренной кости. Наше исследование направлено на изучение эффективности капсулотомии в улучшении процесса заживления переломов шейки бедренной кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Скелетно зрелые пациенты с переломом шейки бедренной кости, которым предстоит срочная операция в течение 48 часов.
- Пациенты мужского и женского пола любой садовой классификации переломов шейки бедренной кости
- в возрастной группе от 18 до 55 лет
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет или старше 55 лет.
- из исследования были исключены пациенты с метаболическими заболеваниями костей, патологическими переломами, стрессовыми переломами или задержкой обращения более 48 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I: случаи капсулотомии во время фиксации.
перед фиксацией мы проводим введение спицы-проводника вперед от большого вертела, и шея готова.
затем проводят острым скальпелем Шанца диаметром 5 или 6 мм под рентгеновским снимком в передне-боковой проекции до достижения капсулы (внутривертельная линия).
Произведена аспирация гематомы с отсасыванием.
|
Сначала вводится проводник, проходящий вперед от ГТ и шеи. затем проводят острым скальпелем Шанце 5 или 6 под рентгеновским снимком в передне-боковой проекции до достижения капсулы (внутривертельная линия). Произведена аспирация гематомы с отсасыванием. Затем мы фиксируем перелом, приступая к сверлению спиц с помощью «канюлированного сверла 3,6 мм». Затем мы помещаем три «канюлированных спонгиозных винта диаметром 7,0 мм или 7,3 мм» поверх проводов. У более молодых пациентов с толстой губчатой костью для предварительного нарезания нити может потребоваться «канюлированный метчик». Шайбу можно использовать, чтобы предотвратить проникновение головки винта в тонкий кортикальный слой. |
|
Активный компаратор: Группа II: случаи без капсулотомии при фиксации.
лечим перелом без капсулотомии
|
мы фиксируем перелом, приступая к сверлению спиц с помощью «канюлированного сверла 3,6 мм».
Затем мы помещаем три «канюлированных спонгиозных винта диаметром 7,0 мм или 7,3 мм» поверх проводов.
У более молодых пациентов с толстой губчатой костью для предварительного нарезания нити может потребоваться «канюлированный метчик».
Шайбу можно использовать, чтобы предотвратить проникновение головки винта в тонкий кортикальный слой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
HHS — это показатель дисфункции, поэтому чем выше балл, тем лучше результат для человека.
Результаты можно записать и рассчитать онлайн.
Максимально возможный балл – 100.
Результаты можно интерпретировать следующим образом: <70 = плохой результат; 70–80 = удовлетворительно, 80–90 = хорошо и 90–100 = отлично.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: во время операции
|
в мл
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-143-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .