Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje kapsulotomie při zavřené redukci zlomenin krčku femuru výskyt avaskulární nekrózy?

24. května 2024 aktualizováno: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Poranění krčku stehenní kosti jsou častou zlomeninou. Obvykle jsou způsobeny vysokoenergetickým nebo nízkoenergetickým nepřímým traumatem. Hojení těchto zlomenin je obvykle ztíženo kvůli „avaskulární nekróze (AVN)“ nebo „nesjednocení“ hlavice femuru. Tato studie se těší na zkoumání vlivu kapsulotomie a vnitřní fixace na snížení výskytu komplikací a zlepšení funkčních výsledků.

Přehled studie

Detailní popis

Zlomeniny krčku stehenní kosti představují častou ortopedii, obvykle v důsledku nepřímého napadení. Postihuje především starší lidi, přičemž mladší tvoří sotva 2 - 3 %. Nicméně, protože doprava v poslední době rychle pokročila, vysokoenergetické trauma se stále více rozšiřuje. Prevalence poranění krčku stehenní kosti u mládeže rovněž roste v nemocnicích odhadovaným tempem asi 6000 ročně. Prokrvení kyčle je zvláště důležité při řešení zlomenin krčku stehenní kosti. Krevní zásobení vychází z kapsulárních, intramedulárních a ligamentum teres cév. U dospělých zajišťují kapsulární cévy většinu krevního zásobení hlavy stehenní kosti. Tepny vycházejí z „mediálních a laterálních cirkumflexních femorálních tepen“. Tyto tepny jsou zase vyraženy z profunda femoris u sedmdesáti devíti populace. Existuje výjimka pro 20 % populace, kdy jedna céva vychází z a. femoralis. Navíc existuje 1 % populace, ve které obě cévy vycházejí z femorální tepny. Účinnost a přínosy kapsulotomie při léčbě zlomenin krčku stehenní kosti u mladých lidí byly porovnány s „uzavřenou repozicí a vnitřní fixací (CRIF)“. AVN a nezhojení jsou nejrozšířenější a nejobtížnější komplikace. Z hlediska „indexu stupně traumatu“ (délka řezu, množství ztracené krve a operační doba) jsou kapsulotomie a vnitřní fixace méně účinné než CRIF. Funkční účinností však překonává CRIF (Harris Hip Score.

Existují určité rozdíly mezi redukcí kapsulotomie a vnitřní fixací. V první řadě je správná anatomická redukce. Přímým pohledem a odpovídající expozicí lze dosáhnout přijatelné anatomické repozice, která položí základy pro hojení zlomenin. Navíc by to mohlo odemknout určité retinakulární tepny, které byly dočasně zablokovány zalomením nebo natažením, což umožňuje obnovení některých vaskulárních funkcí. Druhým principem je „stabilní vnitřní fixace“, které lze dosáhnout správným umístěním šroubů pod přímou vizualizací.

Vědci došli k závěru, že evakuace hematomu výrazně snižuje kapsulární tlak a zlepšuje pulzní perfuzi hlavice stehenní kosti. Naše studie si klade za cíl prozkoumat účinnost kapsulotomie při zlepšování procesu hojení zlomenin krčku stehenní kosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11765
        • Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kosterně zralí pacienti se zlomeninou krčku stehenní kosti, kteří podstoupí urgentní operaci do 48 hodin.
  • Pacienti mužského a ženského pohlaví jakékoli zahradní klasifikace zlomenin krčku stehenní kosti
  • ve věkové skupině od 18 do 55 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku do 18 let nebo nad 55 let.
  • pacienti s metabolickým onemocněním kostí, patologickými zlomeninami, stresovou zlomeninou nebo opožděnou prezentací více než 48 hodin byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I: případy s kapsulotomií během fixace
před fixací provedeme zavedení vodícího drátu procházejícího anteriorem k velkému trochanteru a krk je hotový. poté absolvováním špičatého skalpelu Schanz 5 nebo 6 mm ± pod rentgenem v AP-laterálních pohledech až do dosažení pouzdra (intra trochanterická linie). Byla provedena aspirace hematomu s odsáváním.

Nejprve se provede zavedení vodícího drátu procházejícího před GT a krkem. poté absolvováním špičatého skalpelu Schanze 5 nebo 6 ± pod rentgenem v AP-laterálních pohledech až do dosažení pouzdra (intra trochanterická linie). Byla provedena aspirace hematomu s odsáváním.

Poté zlomeninu zafixujeme tak, že přistoupíme k převrtání drátů pomocí "kanylovaného vrtáku 3,6 mm". Poté na dráty nasadíme tři "kanylované spongiózní šrouby 7,0 mm nebo 7,3 mm". U mladších pacientů s tlustou spongiózní kostí může být k předřezání závitu zapotřebí „kanylovaný závitník“. Aby se zabránilo pronikání hlavy šroubu do tenké kůry, může být použita podložka.

Aktivní komparátor: Skupina II: případy bez kapsulotomie během fixace
zlomeninu fixujeme bez kapsulotomie
zlomeninu fixujeme tak, že přistoupíme k převrtání drátů pomocí "kanylovaného vrtáku 3,6 mm". Poté na dráty nasadíme tři "kanylované spongiózní šrouby 7,0 mm nebo 7,3 mm". U mladších pacientů s tlustou spongiózní kostí může být k předřezání závitu zapotřebí „kanylovaný závitník“. Aby se zabránilo pronikání hlavy šroubu do tenké kůry, může být použita podložka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris hip skóre
Časové okno: 6 měsíců
HHS je měřítkem dysfunkce, takže čím vyšší skóre, tím lepší výsledek pro jednotlivce. Výsledky lze zaznamenat a vypočítat online. Maximální možné skóre je 100. Výsledky lze interpretovat následovně: <70 = špatný výsledek; 70-80 = dobré, 80-90 = dobré a 90-100 = vynikající.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: během operace
v ml
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti

Klinické studie na Kapsulotomie a fixace

Předplatit