Minskar kapsulotomi vid sluten minskning av lårbenshalsfrakturer förekomsten av avaskulär nekros?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lårbenshalsfrakturer utgör en frekvent ortopedisk, vanligtvis på grund av indirekt misshandel. Det drabbar framför allt äldre människor, med yngre personer som står för knappt 2 - 3%. Ändå, eftersom transporterna nyligen har utvecklats snabbt, har högenergitrauma blivit allt mer utbrett. Prevalensen av lårbenshalsskador bland ungdomar ökar likaså på sjukhus med en uppskattad takt på cirka 6000 årligen. Höftblodförsörjning är särskilt viktig vid behandling av lårbenshalsfrakturer. Blodtillförseln kommer från kapselkärlen, intramedullära och ligamentum teres-kärlen. Hos vuxna tillhandahåller kapselkärl det mesta av lårbenshuvudets blodtillförsel. Artärerna har sitt ursprung i de "mediala och laterala cirkumflexa femorala artärerna". Dessa artärer är i sin tur avgrenade från profunda femoris hos 79 av befolkningen. Det finns ett undantag för 20 % av befolkningen där ett kärl kommer från lårbensartären. Dessutom finns det 1% av befolkningen där båda kärlen kommer från lårbensartären. Effektiviteten och fördelarna med kapsulotomi vid behandling av lårbenshalsfrakturer bland ungdomar jämfördes med "sluten reduktion och intern fixering (CRIF)". AVN och icke-union är de vanligaste och svåraste komplikationerna. När det gäller "traumagradsindex" (snittlängd, mängd förlorat blod och operationstid) är kapsulotomi och intern fixering mindre effektiva än CRIF. Men det överträffar CRIF i funktionell effektivitet (Harris Hip Score.
Vissa skillnader finns mellan kapsulotomireduktion och intern fixering. Först och främst är korrekt anatomisk reduktion. Med direkt syn och adekvat exponering kan en acceptabel anatomisk reduktion erhållas, vilket lägger grunden för läkning av frakturer. Dessutom kan det låsa upp vissa retinakulära artärer som tillfälligt har blockerats genom kinkningar eller sträckningar, vilket möjliggör återställandet av viss vaskulär funktion. Den andra principen är "stabil intern fixering" som kan uppnås genom korrekt placering av skruvarna under direkt visualisering.
Forskare har kommit fram till att evakuering av hematom signifikant sänker kapseltrycket och förbättrar pulsperfusion av lårbenets huvud. Vår studie syftar till att undersöka effektiviteten av kapsulotomi för att förbättra läkningsprocessen av lårbenshalsfrakturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skelettmogna patienter med lårbensfraktur som ska genomgå akut operation inom 48 timmar.
- Manliga och kvinnliga patienter av någon trädgård klassificering av lårbenshalsen frakturer
- inom åldersgrupp från 18 - 55 år
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år eller över 55 år.
- de med metabolisk bensjukdom, patologiska frakturer, stressfraktur eller försenad presentation mer än 48 timmar exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I: fall med kapsulotomi under fixering
före fixering, Vi utför en guidetråd införing som passerar anterior till Greater Trochanter och halsen är klar.
passera sedan en spetsig Schanz 5 eller 6 mm ± skalpell, under röntgen i AP-laterala vyer tills kapseln nås (intra trochanterisk linje).
Aspiration av hematom med sug gjordes.
|
Först görs införandet av guidetråden som passerar anteriort till GT och halsen. passerar sedan en spetsig Schanze 5 eller 6 ± skalpell, under röntgen i AP-laterala vyer tills kapseln nås (intra trochanterisk linje). Aspiration av hematom med sug gjordes. Sedan fixar vi brottet genom att fortsätta med att borra över trådarna med en "3,6 mm kanylerad borrkrona". Sedan placerar vi tre "7,0 mm eller 7,3 mm kanylerade spongiösa skruvar" över ledningarna. Hos yngre patienter med tjockt spongiöst ben kan en "kanylerad kran" krävas för att förklippa tråden. En bricka kan användas för att förhindra att skruvhuvudet tränger in i den tunna cortex. |
|
Aktiv komparator: Grupp II: fall utan kapsulotomi under fixering
vi fixar frakturen utan kapsulotomi
|
vi fixar brottet genom att fortsätta med att borra över trådarna med en "3,6 mm kanylerad borrkrona".
Sedan placerar vi tre "7,0 mm eller 7,3 mm kanylerade spongiösa skruvar" över ledningarna.
Hos yngre patienter med tjockt spongiöst ben kan en "kanylerad kran" krävas för att förklippa tråden.
En bricka kan användas för att förhindra att skruvhuvudet tränger in i den tunna cortex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris hip poäng
Tidsram: 6 månader
|
HHS är ett mått på dysfunktion så ju högre poäng desto bättre blir resultatet för individen.
Resultat kan registreras och beräknas online.
Högsta möjliga poäng är 100.
Resultat kan tolkas med följande: <70 = dåligt resultat; 70-80 = rättvist, 80-90 = bra och 90-100 = utmärkt.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: under operationen
|
i ml
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-143-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .