Vähentääkö kapsulotomia reisiluun kaulan murtumien suljetussa vähentämisessä verisuoninekroosin ilmaantuvuutta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisiluun kaulan murtumat ovat yleisiä ortopedisia murtumia, jotka johtuvat yleensä epäsuorasta pahoinpitelystä. Se vaikuttaa ensisijaisesti iäkkäisiin ihmisiin, ja nuorempien osuus on vain 2–3 prosenttia. Siitä huolimatta, koska kuljetus on viime aikoina edennyt nopeasti, korkean energian traumat ovat yleistyneet yhä laajemmin. Myös reisiluun kaulan vammojen esiintyvyys nuorilla kasvaa sairaaloissa arviolta noin 6000 vuodessa. Lonkan verenkierto on erityisen tärkeää hoidettaessa reisiluun kaulan murtumia. Verenkierto tulee kapseli-, intramedullaarisista ja ligamentum teres -suonista. Aikuisilla kapselisuonet tarjoavat suurimman osan reisiluun pään verenkierrosta. Valtimot ovat lähtöisin "mediaalisista ja lateraalisista ympärysmittausvaltimoista". Nämä verisuonet ovat puolestaan irronneet profunda femoriksesta 79:llä väestöstä. Poikkeuksena on 20 % väestöstä, kun yksi suoni on peräisin reisivaltimosta. Lisäksi 1 % väestöstä molemmat verisuonet ovat peräisin reisivaltimosta. Kapsulotomian tehokkuutta ja hyötyjä reisiluun kaulan murtumien hoidossa nuorten keskuudessa verrattiin "suljettuun redusioon ja sisäiseen kiinnitykseen (CRIF)". AVN ja liittoutumattomuus ovat yleisimpiä ja vaikeimpia komplikaatioita. "Trauma-asteindeksin" (viillon pituus, menetetyn veren määrä ja leikkausaika) suhteen capsulotomia ja sisäinen kiinnitys ovat vähemmän tehokkaita kuin CRIF. Se kuitenkin ylittää CRIF:n toiminnallisessa tehokkuudessa (Harris Hip Score.
Kapsulotomian vähentämisen ja sisäisen kiinnityksen välillä on joitain eroja. Ensimmäinen ja tärkein on oikea anatominen pienennys. Suoralla näkemisellä ja riittävällä altistuksella voidaan saavuttaa hyväksyttävä anatominen pieneneminen, mikä luo pohjan murtumien paranemiselle. Lisäksi se voi avata tiettyjä verkkokalvon valtimoita, jotka ovat väliaikaisesti tukkeutuneet taipumalla tai venyttämällä, mikä mahdollistaa joidenkin verisuonitoimintojen palauttamisen. Toinen periaate on "vakaa sisäinen kiinnitys", joka voidaan saavuttaa asettamalla ruuvit oikein suoran visualisoinnin alaisena.
Tutkijat ovat tulleet siihen tulokseen, että hematooman evakuointi alentaa merkittävästi kapselipainetta ja parantaa reisiluun pään pulssiperfuusiota. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää kapsulotomian tehokkuutta reisiluun kaulan murtumien paranemisprosessin tehostamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston kypsät potilaat, joilla on reisiluun murtuma ja joille tehdään kiireellinen leikkaus 48 tunnin sisällä.
- Mies- ja naispotilaat, joilla on kaikki reisiluun kaulan murtumien puutarhaluokitukset
- ikäryhmässä 18-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 55-vuotiaat potilaat.
- ne, joilla oli metabolinen luusairaus, patologisia murtumia, stressimurtuma tai viivästynyt ilmaantuminen yli 48 tuntia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I: tapaukset, joissa on capsulotomia kiinnityksen aikana
ennen kiinnitystä, Suoritamme ohjauslangan sisääntyönnön, joka kulkee Suuren Trochanterin etupuolelta ja kaula on valmis.
sitten ohitetaan terävä Schanz 5 tai 6 mm ± skalpelli röntgensäteellä AP-sivunäkymässä, kunnes saavutetaan kapseli (sisäinen trokanteerinen viiva).
Hematooman aspiraatio imulla tehtiin.
|
Ensinnäkin GT:n ja kaulan etupuolelta kulkeva ohjausvaijeri on tehty. sitten ohitetaan terävä Schanze 5 tai 6 ± skalpelli röntgensäteellä AP-sivunäkymässä, kunnes saavutetaan kapseli (sisäinen trokanteerinen viiva). Hematooman aspiraatio imulla tehtiin. Sitten korjaamme murtuman jatkamalla poraamalla lankojen yli "3,6 mm kanyloidulla poranterällä". Sitten asennamme kolme "7,0 mm tai 7,3 mm kanyloitua silkkiruuvia" johtojen päälle. Nuoremmilla potilailla, joilla on paksu hohkoluun luu, voidaan tarvita "kanyloitua napaa" langan katkaisemiseksi. Aluslevyä voidaan käyttää estämään ruuvin päätä tunkeutumasta ohuen aivokuoren läpi. |
|
Active Comparator: Ryhmä II: tapaukset ilman kapsulotomiaa kiinnityksen aikana
korjaamme murtuman ilman kapsulotomiaa
|
korjaamme murtuman jatkamalla poraamalla johtojen yli "3,6 mm kanyloidulla poranterällä".
Sitten asennamme kolme "7,0 mm tai 7,3 mm kanyloitua silkkiruuvia" johtojen päälle.
Nuoremmilla potilailla, joilla on paksu hohkoluun luu, voidaan tarvita "kanyloitua napaa" langan katkaisemiseksi.
Aluslevyä voidaan käyttää estämään ruuvin päätä tunkeutumasta ohuen aivokuoren läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HHS on toimintahäiriön mitta, joten mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos yksilölle.
Tulokset voidaan tallentaa ja laskea verkossa.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 100.
Tulokset voidaan tulkita seuraavasti: <70 = huono tulos; 70-80 = kohtuullinen, 80-90 = hyvä ja 90-100 = erinomainen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: operaation aikana
|
ml
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-143-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .