- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06436352
대퇴골 경부 골절의 폐쇄 정복술에서 피막 절개술이 무혈성 괴사의 발생률을 감소시키는가?
연구 개요
상세 설명
대퇴골 경부 골절은 일반적으로 간접적인 공격으로 인해 정형외과에서 자주 발생합니다. 주로 노인들에게 영향을 미치며, 젊은 사람들은 거의 2~3%를 차지합니다. 그럼에도 불구하고, 최근 교통수단이 급속히 발달하면서 고에너지 외상이 점점 더 널리 퍼지고 있다. 청소년들 사이에서 대퇴골 경부 부상의 유병률은 마찬가지로 병원에서 매년 약 6000건의 비율로 증가하고 있습니다. 대퇴골 경부 골절을 치료하는 동안 고관절 혈액 공급이 특히 중요합니다. 혈액 공급은 피막, 골수내 및 원근인대 혈관에서 나옵니다. 성인의 경우 피막 혈관은 대퇴골 두부 혈액 공급의 대부분을 제공합니다. 동맥은 "내측 및 외측 대퇴 회선 동맥"에서 유래합니다. 그 동맥은 인구의 79명의 대퇴골 심부에서 차례로 분리됩니다. 하나의 혈관이 대퇴 동맥에서 유래하는 인구의 20%에 대한 예외가 있습니다. 더욱이, 두 혈관이 모두 대퇴 동맥에서 유래하는 인구는 1%입니다. 청소년의 대퇴골 경부 골절 치료에 있어 피막절개술의 효과와 이점을 "폐쇄 정복 및 내부 고정(CRIF)"과 비교했습니다. AVN과 비결합은 가장 흔하고 어려운 합병증입니다. '외상 정도 지수'(절개 길이, 출혈량, 수술 시간) 측면에서 피막절개술과 내부고정술은 CRIF보다 효과가 떨어진다. 그러나 기능적 효율성(Harris Hip Score)에서는 CRIF를 능가합니다.
피막절개술 정복과 내부 고정 사이에는 약간의 차이가 있습니다. 가장 중요한 것은 적절한 해부학적 정복입니다. 직접적인 시력과 적절한 노출을 통해 허용 가능한 해부학적 정복을 얻을 수 있으며 골절 치유를 위한 기반을 마련할 수 있습니다. 또한, 꼬임이나 늘어짐으로 인해 일시적으로 차단된 특정 망막 동맥의 잠금을 해제하여 일부 혈관 기능을 회복할 수 있습니다. 두 번째 원칙은 직접 시각화 하에 나사를 적절하게 배치하여 달성할 수 있는 "안정적인 내부 고정"입니다.
연구자들은 혈종을 제거하면 피막 압력이 크게 낮아지고 대퇴골두의 맥박 관류가 향상된다는 결론을 내렸습니다. 우리 연구의 목표는 대퇴골 경부 골절의 치유 과정을 향상시키는 피막절개술의 효율성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경부 대퇴골 골절이 있는 골격이 성숙한 환자로서 48시간 이내에 긴급 수술을 받아야 합니다.
- 대퇴골 경부 골절의 정원 분류에 따른 남성 및 여성 환자
- 18~55세 연령층 내
제외 기준:
- 18세 미만 또는 55세 이상의 환자.
- 대사성 뼈 질환, 병리학적 골절, 스트레스 골절 또는 48시간 이상 지연 발현이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I: 고정 중 피막절개술을 시행한 증례
고정 전 대전자부 전방을 통과하여 가이드와이어를 삽입하여 목을 완성합니다.
그런 다음 뾰족한 Schanz 5 또는 6mm ± 메스를 AP 측면 보기에서 엑스레이 아래에서 캡슐(전자부 선 내)에 도달할 때까지 통과시킵니다.
흡인으로 혈종을 흡인했습니다.
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먼저, GT와 목 앞쪽을 지나는 가이드 와이어 삽입이 이루어집니다. 그런 다음 뾰족한 Schanze 5 또는 6 ± 메스를 AP 측면 보기에서 X선 아래에서 캡슐(전자선 내)에 도달할 때까지 통과시킵니다. 흡인으로 혈종을 흡인했습니다. 그런 다음 "3.6mm 관형 드릴 비트"를 사용하여 와이어 위에 드릴링을 진행하여 골절을 고정합니다. 그런 다음 와이어 위에 3개의 "7.0mm 또는 7.3mm 관형 취소 나사"를 배치합니다. 두꺼운 해면골을 가진 젊은 환자의 경우, 실을 미리 자르려면 "캐뉼러 탭"이 필요할 수 있습니다. 나사 머리가 얇은 피질을 관통하는 것을 방지하기 위해 와셔를 사용할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 그룹 II: 고정 중 피막절개술을 시행하지 않은 경우
우리는 피막절개술 없이 골절을 고쳤어요
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"3.6mm 관형 드릴 비트"를 사용하여 와이어 위에 드릴링을 진행하여 골절을 수정합니다.
그런 다음 와이어 위에 3개의 "7.0mm 또는 7.3mm 관형 취소 나사"를 배치합니다.
두꺼운 해면골을 가진 젊은 환자의 경우, 실을 미리 자르려면 "캐뉼러 탭"이 필요할 수 있습니다.
나사 머리가 얇은 피질을 관통하는 것을 방지하기 위해 와셔를 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 힙 스코어
기간: 6 개월
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HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
결과는 온라인으로 기록되고 계산될 수 있습니다.
가능한 최대 점수는 100입니다.
결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다: <70 = 불량한 결과; 70-80 = 보통, 80-90 = 좋음, 90-100 = 훌륭함.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈
기간: 수술 중
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ml 단위
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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