La capsulotomie dans la réduction fermée des fractures du col fémoral diminue-t-elle l'incidence de la nécrose avasculaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures du col fémoral constituent une pathologie orthopédique fréquente, généralement due à une agression indirecte. Elle touche principalement les personnes âgées, les jeunes représentant à peine 2 à 3 %. Néanmoins, depuis que les transports ont récemment progressé rapidement, les traumatismes à haute énergie sont devenus de plus en plus répandus. La prévalence des blessures au col du fémur chez les jeunes augmente également dans les hôpitaux à un rythme estimé à environ 6 000 par an. L’approvisionnement en sang de la hanche est particulièrement important dans le traitement des fractures du col fémoral. L'apport sanguin provient des vaisseaux capsulaires, intramédullaires et du ligament rond. Chez l'adulte, les vaisseaux capsulaires assurent l'essentiel de l'apport sanguin à la tête du fémur. Les artères proviennent des « artères fémorales circonflexes médiale et latérale ». Ces arètes sont à leur tour issues du fémur profond chez soixante-dix-neuf personnes. Il existe une exception pour 20 % de la population où un vaisseau provient de l'artère fémorale. De plus, chez 1% de la population, les deux vaisseaux proviennent de l'artère fémorale. L'efficacité et les bénéfices de la capsulotomie dans le traitement des fractures du col du fémur chez les jeunes ont été comparés à la « réduction fermée et fixation interne (CRIF) ». L'AVN et la pseudarthrose sont les complications les plus fréquentes et les plus difficiles. En termes d'« indice de degré de traumatisme » (longueur de l'incision, quantité de sang perdu et durée opératoire), la capsulotomie et l'ostéosynthèse sont moins efficaces que le CRIF. Cependant, il surpasse le CRIF en termes d’efficacité fonctionnelle (Harris Hip Score.
Certaines différences existent entre la réduction par capsulotomie et la fixation interne. Avant tout, il y a une réduction anatomique appropriée. Avec une vue directe et une exposition adéquate, une réduction anatomique acceptable peut être obtenue, jetant ainsi les bases de la guérison des fractures. De plus, cela pourrait débloquer certaines artères rétinaculaires temporairement bloquées par une torsion ou un étirement, permettant ainsi la restauration d'une certaine fonction vasculaire. Le deuxième principe est une « fixation interne stable » qui peut être obtenue par un placement correct des vis sous visualisation directe.
Les chercheurs ont conclu que l'évacuation de l'hématome réduit considérablement la pression capsulaire et améliore la perfusion pulsée de la tête du fémur. Notre étude vise à étudier l'efficacité de la capsulotomie pour améliorer le processus de guérison des fractures du col du fémur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients squelettiquement matures présentant une fracture du col du fémur qui subiront une intervention chirurgicale urgente dans les 48 heures.
- Patients masculins et féminins de toute classification de jardin de fractures du col fémoral
- dans la tranche d'âge de 18 à 55 ans
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 55 ans.
- ceux présentant une maladie osseuse métabolique, des fractures pathologiques, une fracture de stress ou une présentation retardée de plus de 48 heures ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I : cas avec capsulotomie lors de la fixation
avant la fixation, nous effectuons une insertion de fil guide passant en avant du Grand Trochanter et le col est réalisé.
puis passage d'un scalpel pointu de Schanz 5 ou 6 mm ±, sous radiographie en vues AP-latérales jusqu'à atteindre la capsule (ligne intra trochantérienne).
Une aspiration de l'hématome avec aspiration a été réalisée.
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Tout d'abord, l'insertion du fil guide passant en avant du GT et du cou est effectuée. puis passage d'un scalpel pointu de Schanze 5 ou 6 ±, sous radiographie en vues AP-latérales jusqu'à atteindre la capsule (ligne intra trochantérienne). Une aspiration de l'hématome avec aspiration a été réalisée. Ensuite, nous réparons la fracture en procédant au perçage des fils à l'aide d'un "foret canulé de 3,6 mm". Ensuite, nous plaçons trois « vis spongieuses canulées de 7,0 mm ou 7,3 mm » sur les fils. Chez les patients plus jeunes présentant un os spongieux épais, un « taraud canulé » peut être nécessaire pour précouper le fil. Une rondelle peut être utilisée pour empêcher la tête de vis de pénétrer dans la fine cortex. |
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Comparateur actif: Groupe II : cas sans capsulotomie lors de la fixation
nous réparons la fracture sans capsulotomie
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nous réparons la fracture en procédant au perçage des fils à l'aide d'un "foret canulé de 3,6 mm".
Ensuite, nous plaçons trois « vis spongieuses canulées de 7,0 mm ou 7,3 mm » sur les fils.
Chez les patients plus jeunes présentant un os spongieux épais, un « taraud canulé » peut être nécessaire pour précouper le fil.
Une rondelle peut être utilisée pour empêcher la tête de vis de pénétrer dans la fine cortex.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Harris à la hanche
Délai: 6 mois
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Le HHS est une mesure du dysfonctionnement : plus le score est élevé, meilleurs sont les résultats pour l’individu.
Les résultats peuvent être enregistrés et calculés en ligne.
Le score maximum possible est de 100.
Les résultats peuvent être interprétés comme suit : <70 = mauvais résultat ; 70-80 = passable, 80-90 = bon et 90-100 = excellent.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang peropératoire
Délai: pendant l'opération
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en ml
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pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-143-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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