Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsætter kapsulotomi ved lukket reduktion af lårhalsfrakturer forekomsten af ​​avaskulær nekrose?

24. maj 2024 opdateret af: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Lårhalsskader er hyppigt stødt på brud. De er normalt på grund af høj energi eller lavenergi indirekte traumer. Heling af disse frakturer er normalt forhindret på grund af "avaskulær nekrose (AVN)" eller "ikke-forening" af lårbenets hoved. Denne undersøgelse ser frem til at undersøge virkningen af ​​kapsulotomi og intern fiksering i at sænke forekomsten af ​​komplikationer og forbedre de funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lårhalsbrud udgør en hyppig ortopædisk behandling, normalt på grund af indirekte overfald. Det rammer primært ældre mennesker, hvor de yngre udgør knap 2 - 3%. Ikke desto mindre er højenergitraume blevet stadig mere udbredt, eftersom transporten for nylig er gået hurtigt frem. Forekomsten af ​​lårbenshalsskader blandt unge vokser ligeledes på hospitaler med en anslået rate på omkring 6000 årligt. Hofteblodforsyning er især vigtig, når man behandler lårhalsbrud. Blodforsyningen kommer ud fra kapsel-, intramedullær- og ligamentum teres-karrene. Hos voksne sørger kapselkar for det meste af lårbenshovedets blodforsyning. Arterierne stammer fra de "mediale og laterale circumflex femorale arterier". Disse areterier er igen forgrenet ud af profunda femoris i 79 af befolkningen. Der er en undtagelse for 20 % af befolkningen, hvor et kar stammer fra femoralisarterien. Desuden er der 1% af befolkningen, hvor begge kar stammer fra lårbensarterien. Effektiviteten og fordelene ved kapsulotomi til behandling af lårbenshalsfrakturer blandt unge blev sammenlignet med "lukket reduktion og intern fiksering (CRIF)". AVN og ikke-forening er de mest udbredte og vanskelige komplikationer. Med hensyn til "traumagradsindeks" (snitlængde, mængde tabt blod og operationstid) er kapsulotomi og intern fiksering mindre effektive end CRIF. Det overgår dog CRIF i funktionel effektivitet (Harris Hip Score.

Der er nogle forskelle mellem kapsulotomireduktion og intern fiksering. Først og fremmest er korrekt anatomisk reduktion. Med direkte syn og tilstrækkelig eksponering kan der opnås en acceptabel anatomisk reduktion, der lægger grunden til heling af frakturer. Ydermere kunne det låse op for visse retinakulære arterier, der er blevet midlertidigt blokeret ved knæk eller strækning, hvilket muliggør genoprettelse af en vis vaskulær funktion. Det andet princip er "stabil intern fiksering", der kan opnås ved korrekt placering af skruerne under direkte visualisering.

Forskere har konkluderet, at evakuering af hæmatomet signifikant sænker kapseltrykket og forbedrer pulsperfusion af lårbenshovedet. Vores undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​kapsulotomi til at forbedre helingsprocessen af ​​lårbenshalsfrakturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11765
        • Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skeletmodne patienter med brud på lårbenshalsen, som skal akut opereres inden for 48 timer.
  • Mandlige og kvindelige patienter af enhver haveklassifikation af lårbenshalsbrud
  • inden for aldersgruppen fra 18 - 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år eller over 55 år.
  • personer med metabolisk knoglesygdom, patologiske frakturer, stressfraktur eller forsinket præsentation mere end 48 timer blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I: tilfælde med kapsulotomi under fiksering
før fiksering, Vi udfører en guide wire indsættelse passerer anterior til Greater Trochanter og halsen er færdig. derefter passerer en spids Schanz 5 eller 6 mm ± skalpel under røntgen i AP-laterale visninger, indtil kapslen nås (intra trochanterisk linje). Aspiration af hæmatom med sugning blev udført.

For det første udføres guide-wire-indføring, der passerer anteriort til GT og halsen. derefter passerer en spids Schanze 5 eller 6 ± skalpel under røntgen i AP-laterale visninger, indtil kapslen nås (intra trochanterisk linje). Aspiration af hæmatom med sugning blev udført.

Derefter fikserer vi bruddet ved at fortsætte med at bore over ledningerne ved hjælp af et "3,6 mm kanyleret bor". Derefter placerer vi tre "7,0 mm eller 7,3 mm kanylerede cancellous skruer" over ledningerne. Hos yngre patienter med tyk spongiös knogle kan en "kanyleret tap" være påkrævet for at forskære tråden. En skive kan bruges til at forhindre skruehovedet i at trænge ind i den tynde cortex.

Aktiv komparator: Gruppe II: tilfælde uden kapsulotomi under fiksering
vi fikser bruddet uden kapsulotomi
vi fikser bruddet ved at fortsætte med at bore over ledningerne ved hjælp af et "3,6 mm kanyleret bor". Derefter placerer vi tre "7,0 mm eller 7,3 mm kanylerede cancellous skruer" over ledningerne. Hos yngre patienter med tyk spongiös knogle kan en "kanyleret tap" være påkrævet for at forskære tråden. En skive kan bruges til at forhindre skruehovedet i at trænge ind i den tynde cortex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: 6 måneder
HHS er et mål for dysfunktion, så jo højere score, jo bedre er resultatet for den enkelte. Resultater kan registreres og beregnes online. Den maksimale score er 100. Resultater kan fortolkes med følgende: <70 = dårligt resultat; 70-80 = rimelig, 80-90 = god og 90-100 = fremragende.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: under operationen
i ml
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-143-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Kapsulotomi og fiksering

Abonner