Czy kapsulotomia w zamkniętym nastawieniu złamań szyjki kości udowej zmniejsza częstość występowania martwicy jałowej?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania szyjki kości udowej są częstym problemem ortopedycznym, zwykle spowodowanym atakiem pośrednim. Dotyka przede wszystkim osoby starsze, przy czym osoby młodsze stanowią zaledwie 2 – 3%. Niemniej jednak, ponieważ transport w ostatnim czasie szybko się rozwinął, urazy wysokoenergetyczne stają się coraz bardziej powszechne. Częstość występowania urazów szyi kości udowej wśród młodzieży wzrasta w szpitalach, szacunkowo na około 6000 rocznie. Dopływ krwi do stawu biodrowego jest szczególnie ważny podczas leczenia złamań szyjki kości udowej. Dopływ krwi odbywa się z naczyń torebkowych, śródszpikowych i więzadła obłego. U dorosłych naczynia torebkowe zapewniają większość dopływu krwi do głowy kości udowej. Tętnice wychodzą z „przyśrodkowych i bocznych tętnic udowych okalających”. U 79 osób w populacji te tętnice wychodzą z kolei z głębokiej kości udowej. Wyjątek stanowi 20% populacji, gdzie jedno naczynie wychodzi z tętnicy udowej. Ponadto u 1% populacji oba naczynia pochodzą z tętnicy udowej. Skuteczność i korzyści kapsulotomii w leczeniu złamań szyjki kości udowej u młodzieży porównano z metodą „zamkniętej redukcji i stabilizacji wewnętrznej (CRIF)”. Najczęstszymi i najtrudniejszymi powikłaniami są AVN i brak zrostu. Pod względem „wskaźnika stopnia urazu” (długość nacięcia, ilość utraconej krwi i czas operacji) kapsulotomia i stabilizacja wewnętrzna są mniej skuteczne niż CRIF. Jednakże przewyższa CRIF pod względem efektywności funkcjonalnej (Harris Hip Score.
Istnieją pewne różnice pomiędzy redukcją kapsulotomii a unieruchomieniem wewnętrznym. Przede wszystkim odpowiednia redukcja anatomiczna. Przy bezpośrednim widzeniu i odpowiedniej ekspozycji można uzyskać akceptowalną redukcję anatomiczną, kładąc podwaliny pod gojenie złamań. Co więcej, mogłoby odblokować niektóre tętnice siatkówkowe, które zostały tymczasowo zablokowane przez załamanie lub rozciągnięcie, umożliwiając przywrócenie niektórych funkcji naczyniowych. Drugą zasadą jest „stabilne mocowanie wewnętrzne”, które można osiągnąć poprzez odpowiednie umieszczenie śrub pod bezpośrednią wizualizacją.
Badacze doszli do wniosku, że ewakuacja krwiaka znacząco obniża ciśnienie torebkowe i poprawia perfuzję tętna głowy kości udowej. Celem naszego badania jest zbadanie skuteczności kapsulotomii we wspomaganiu procesu gojenia złamań szyjki kości udowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dojrzałym układem kostnym, ze złamaniem szyjki kości udowej, którzy będą poddani pilnej operacji w ciągu 48 godzin.
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej dowolnej klasyfikacji ogrodowej złamań szyjki kości udowej
- w grupie wiekowej od 18 do 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 55 lat.
- wykluczono osoby z metaboliczną chorobą kości, złamaniami patologicznymi, złamaniami stresowymi lub objawami opóźnionymi o ponad 48 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I: przypadki kapsulotomii w trakcie unieruchomienia
przed fiksacją wprowadzamy prowadnik przechodząc do przodu od krętarza większego i szyjka jest gotowa.
następnie przesuwając spiczasty skalpel Schanza 5 lub 6 mm ± pod promieniami rentgenowskimi w projekcji bocznej AP, aż do osiągnięcia torebki (linia wewnątrzkrętarzowa).
Wykonano aspirację krwiaka metodą odsysania.
|
Najpierw wprowadza się prowadnik przechodzący do przodu od GT i szyi. następnie przesuwając spiczasty skalpel Schanze 5 lub 6 ± pod promieniami rentgenowskimi w projekcji bocznej AP, aż do osiągnięcia torebki (linia wewnątrzkrętarzowa). Wykonano aspirację krwiaka metodą odsysania. Następnie zespalamy złamanie poprzez nawiercanie drutów za pomocą „wiertła kaniulowanego 3,6 mm”. Następnie umieszczamy na drutach trzy „kaniulowane śruby gąbczaste 7,0 mm lub 7,3 mm”. U młodszych pacjentów z grubą kością gąbczastą może być konieczne wykonanie „nakłucia kaniulowanego” w celu wstępnego nacięcia nici. Można zastosować podkładkę, aby zapobiec wnikaniu łba śruby w cienką korę. |
|
Aktywny komparator: Grupa II: przypadki bez kapsulotomii w trakcie unieruchomienia
zespalamy złamanie bez kapsulotomii
|
zespalamy złamanie, kontynuując nawiercanie drutów za pomocą „wiertła kaniulowanego 3,6 mm”.
Następnie umieszczamy na drutach trzy „kaniulowane śruby gąbczaste 7,0 mm lub 7,3 mm”.
U młodszych pacjentów z grubą kością gąbczastą może być konieczne wykonanie „nakłucia kaniulowanego” w celu wstępnego nacięcia nici.
Można zastosować podkładkę, aby zapobiec wnikaniu łba śruby w cienką korę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik biodra Harrisa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
HHS jest miarą dysfunkcji, więc im wyższy wynik, tym lepszy wynik dla danej osoby.
Wyniki można rejestrować i obliczać online.
Maksymalny możliwy wynik to 100.
Wyniki można interpretować w następujący sposób: <70 = wynik słaby; 70-80 = przeciętny, 80-90 = dobry i 90-100 = doskonały.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: podczas operacji
|
w ml
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-143-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy
Badania kliniczne na Kapsulotomia i fiksacja
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutacyjnyPaluch koślawy | Chirurgia minimalnie inwazyjna | Deformacja palucha koślawego | Korekta palucha koślawegoTajlandia
-
Nanchong Central HospitalRejestracja na zaproszeniePrzepuklina pachwinowaChiny
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Częstoskurcz | Trzepotanie komórIzrael, Włochy, Niemcy
-
Laiba QamarBahawal Victoria Hospital BahawalpurRekrutacyjnyZłamanie nadkłykciowe typu 3 wg GartlandaPakistan
-
SC MedicaRekrutacyjnyZwyrodnieniowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoFrancja
-
Alaska Blind Child DiscoveryZakończonyZaburzenia akomodacji | Nadwzroczność obu oczu | Astygmatyzm obustronny | Niedowidzenie obustronneStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Outliers, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyZaburzenia snu | ADHD | Zaćmienie mózguStany Zjednoczone