Csökkenti-e a combnyaktörések zárt redukciójában végzett capsulotomia az érelhalás előfordulását?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A combnyaktörések gyakori ortopédiai esetnek számítanak, általában közvetett támadás következtében. Elsősorban az idősebbeket érinti, a fiatalabbak aránya alig 2-3%. Mindazonáltal, mivel a közlekedés az utóbbi időben gyorsan fejlődött, a nagy energiájú traumák egyre szélesebb körben elterjedtek. A combnyak-sérülések prevalenciája a fiatalok körében szintén növekszik a kórházakban, becslések szerint évente mintegy 6000-rel. A csípő vérellátása különösen fontos a combnyaktörések kezelése során. A vérellátás a capsuláris, intramedulláris és a ligamentum teres erekből származik. Felnőtteknél a combcsontfej vérellátásának nagy részét a kapszulaerek biztosítják. Az artériák a "mediális és laterális cirkumflex femorális artériákból" erednek. A populáció hetvenkilencében ezek az artériák a profunda femorisból szakadnak ki. A lakosság 20%-ánál van kivétel, ahol egy ér a femorális artériából származik. Ezenkívül a populáció 1%-ában mindkét ér a femorális artériából származik. A capsulotomia hatékonyságát és előnyeit a fiatalok combnyaktöréseinek kezelésében összehasonlították a „zárt redukcióval és belső rögzítéssel (CRIF)”. Az AVN és a nem szakszervezet a legelterjedtebb és legnehezebb szövődmény. A "trauma fokindex" (metszés hossza, elveszett vér mennyisége és műtéti idő) szempontjából a capsulotomia és a belső rögzítés kevésbé hatékony, mint a CRIF. Funkcionális hatékonyságában azonban felülmúlja a CRIF-et (Harris Hip Score.
Vannak különbségek a capsulotomia redukciója és a belső rögzítés között. Az első és legfontosabb a megfelelő anatómiai redukció. Közvetlen rálátással és megfelelő expozícióval elfogadható anatómiai redukció érhető el, ami megalapozza a törések gyógyulását. Ezenkívül feloldhat bizonyos retinacularis artériákat, amelyeket átmenetileg blokkoltak megtöréssel vagy nyújtással, lehetővé téve bizonyos érfunkciók helyreállítását. A második alapelv a "stabil belső rögzítés", amely a csavarok megfelelő elhelyezésével érhető el közvetlen vizualizáció mellett.
A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a hematóma evakuálása jelentősen csökkenti a tok nyomását és javítja a combcsont fejének pulzusát. Vizsgálatunk célja a capsulotomia hatékonyságának vizsgálata a combnyaktörések gyógyulási folyamatában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csontvázas érett betegek, akiknek combcsontnyaki törése van, és 48 órán belül sürgős műtéten esnek át.
- Férfi és nőbetegek a combnyaktörések bármely kerti besorolásából
- 18-55 éves korcsoportban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 55 év feletti betegek.
- A metabolikus csontbetegségben, patológiás törésben, stressztörésben vagy 48 óránál hosszabb megjelenésben szenvedőket kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport: fixálás során capsulotomiás esetek
rögzítés előtt a Nagy Trochanter előtt haladva vezetőhuzal behelyezést végzünk és a nyak elkészül.
majd egy hegyes Schanz 5 vagy 6 mm ± szikével áthaladva röntgen alatt AP oldalsó nézetben a kapszula eléréséig (intratrochanterikus vonal).
A hematóma leszívása történt.
|
Először megtörténik a vezetőhuzal behelyezése a GT és a nyak előtt. majd egy hegyes Schanze 5 vagy 6 ± szikét áthaladva röntgen alatt AP oldalsó nézetben a kapszula eléréséig (intratrochanterikus vonal). A hematóma leszívása történt. Ezután rögzítjük a törést úgy, hogy egy "3,6 mm-es kanülozott fúróval" átfúrjuk a vezetékeket. Ezután a vezetékekre helyezünk három "7,0 mm-es vagy 7,3 mm-es kanülozott szivacsos csavart". Fiatalabb betegeknél, akiknél vastag szivacsos csont van, szükség lehet egy „kanülált csapra” a szál elővágásához. Egy alátét használható annak megakadályozására, hogy a csavarfej behatoljon a vékony kéregbe. |
|
Aktív összehasonlító: II. csoport: fixálás során capsulotomia nélküli esetek
capsulotomia nélkül rögzítjük a törést
|
a törést úgy rögzítjük, hogy a huzalokon átfúrunk egy "3,6 mm-es kanülozott fúrószárral".
Ezután a vezetékekre helyezünk három "7,0 mm-es vagy 7,3 mm-es kanülozott szivacsos csavart".
Fiatalabb betegeknél, akiknél vastag szivacsos csont van, szükség lehet egy „kanülált csapra” a szál elővágásához.
Egy alátét használható annak megakadályozására, hogy a csavarfej behatoljon a vékony kéregbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harris hip pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
A HHS a diszfunkció mértéke, tehát minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény az egyén számára.
Az eredmények online rögzíthetők és kiszámíthatók.
A maximális pontszám 100.
Az eredmények a következők szerint értelmezhetők: <70 = gyenge eredmény; 70-80 = korrekt, 80-90 = jó és 90-100 = kiváló.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: a művelet során
|
ml-ben
|
a művelet során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-143-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .