Reduserer kapsulotomi ved lukket reduksjon av lårhalsbrudd forekomsten av avaskulær nekrose?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lårhalsbrudd utgjør en hyppig ortopedi, vanligvis på grunn av indirekte overgrep. Det rammer først og fremst eldre mennesker, med yngre mennesker som står for knapt 2 - 3 %. Ikke desto mindre, siden transport nylig har utviklet seg raskt, har høyenergitraumer blitt stadig mer utbredt. Forekomsten av lårhalsskader blant ungdom vokser også på sykehus med en estimert rate på rundt 6000 årlig. Hofteblodtilførsel er spesielt viktig ved behandling av lårhalsbrudd. Blodtilførselen kommer fra kapsel-, intramedullær- og ligamentum teres-karene. Hos voksne gir kapselkar det meste av blodtilførselen til femurhodet. Arteriene stammer fra "mediale og laterale circumflex femoral arteries". Disse areteriene er igjen forgrenet fra profunda femoris hos syttini av befolkningen. Det er et unntak for 20 % av befolkningen der ett kar stammer fra lårbensarterien. Dessuten er det 1 % av befolkningen der begge karene stammer fra lårarterien. Effektiviteten og fordelene med kapsulotomi ved behandling av lårbenshalsbrudd blant ungdom ble sammenlignet med "lukket reduksjon og intern fiksering (CRIF)". AVN og ikke-union er de mest utbredte og vanskelige komplikasjonene. Når det gjelder "traumagradsindeks" (snittlengde, mengde tapt blod og operasjonstid), er kapsulotomi og intern fiksering mindre effektive enn CRIF. Imidlertid overgår den CRIF i funksjonell effektivitet (Harris Hip Score.
Noen forskjeller eksisterer mellom kapsulotomireduksjon og intern fiksering. Først og fremst er riktig anatomisk reduksjon. Med direkte syn og tilstrekkelig eksponering kan en akseptabel anatomisk reduksjon oppnås, som legger grunnlaget for helbredelse av brudd. Videre kan det låse opp visse retinakulære arterier som har blitt midlertidig blokkert ved kinking eller strekking, noe som muliggjør gjenoppretting av en eller annen vaskulær funksjon. Den andre prinsippet er "stabil intern fiksering" som kan oppnås ved riktig plassering av skruene under direkte visualisering.
Forskere har konkludert med at evakuering av hematomet reduserer kapseltrykket betydelig og forbedrer pulsperfusjon av lårbenshodet. Vår studie tar sikte på å undersøke effektiviteten av kapsulotomi for å forbedre helingsprosessen av lårbenshalsbrudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skjelettmodne pasienter med brudd på lårhalsen som skal gjennomgå hasteoperasjon innen 48 timer.
- Mannlige og kvinnelige pasienter av enhver hage klassifisering av lårhalsbrudd
- innen aldersgruppe fra 18 - 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år eller over 55 år.
- de med metabolsk bensykdom, patologiske frakturer, stressfraktur eller forsinket presentasjon mer enn 48 timer ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I: tilfeller med kapsulotomi under fiksering
før fiksering, Vi utfører en guide wire innsetting passerer anterior til Greater Trochanter og halsen er ferdig.
deretter passerer en spiss Schanz 5 eller 6 mm ± skalpell, under røntgen i AP-laterale visninger til kapselen nås (intra trochanterisk linje).
Aspirasjon av hematom med sug ble utført.
|
For det første er innføring av guidetråd som går foran GT og halsen. deretter passerer en spiss Schanze 5 eller 6 ± skalpell, under røntgen i AP-laterale visninger til kapselen nås (intra trochanterisk linje). Aspirasjon av hematom med sug ble utført. Deretter fikser vi bruddet ved å fortsette med å bore over ledningene ved hjelp av en "3,6 mm kanylert borkrone". Deretter plasserer vi tre "7,0 mm eller 7,3 mm kanylerte spongskruer" over ledningene. Hos yngre pasienter med tykt spongøst bein kan det være nødvendig med en "kanylert kran" for å forhåndsklippe tråden. En skive kan brukes for å forhindre at skruehodet trenger inn i den tynne cortex. |
|
Aktiv komparator: Gruppe II: tilfeller uten kapsulotomi under fiksering
vi fikser bruddet uten kapsulotomi
|
vi fikser bruddet ved å fortsette med å bore over ledningene med en "3,6 mm kanylert borkrone".
Deretter plasserer vi tre "7,0 mm eller 7,3 mm kanylerte spongskruer" over ledningene.
Hos yngre pasienter med tykt spongøst bein kan det være nødvendig med en "kanylert kran" for å forhåndsklippe tråden.
En skive kan brukes for å forhindre at skruehodet trenger inn i den tynne cortex.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris hip score
Tidsramme: 6 måneder
|
HHS er et mål på dysfunksjon, så jo høyere poengsum, desto bedre blir resultatet for individet.
Resultater kan registreres og beregnes online.
Maksimal poengsum er 100.
Resultater kan tolkes med følgende: <70 = dårlig resultat; 70-80 = greit, 80-90 = bra og 90-100 = utmerket.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: under operasjonen
|
i ml
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-143-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .