带或不带夹板的 MINST 对活动前牙牙周炎患者的影响
2026年5月22日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
带或不带夹板的 MINST 对活动前牙牙周炎患者临床牙周参数和 OHRQoL 的影响：一项随机对照试验
该临床试验的目的是评估有或没有夹板的微创非手术治疗（MINST）对前牙活动牙周炎患者的临床牙周参数和口腔健康相关生活质量（OHRQoL）的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 单独用夹板固定 MINST 是否可以为改善临床牙周参数带来额外的好处？
- 单独用夹板固定 MINST 是否可以为改善 OHRQoL 提供额外益处？
研究概览
详细说明
受牙周影响的牙齿的活动度增加可能是由于临床附着丧失（CAL）和牙槽骨丧失（ABL）和/或继发性咬合创伤导致的牙齿根尖旋转中心的移位引起的。
牙齿夹板仍然是一个有争议的话题。 它仍然是牙科治疗中最不为人所知和最具争议的领域之一。
微创非手术牙周治疗 (MINST) 已被引入，通过辅助使用放大设备来最大程度地减少组织创伤并提高临床效果。
本研究旨在比较前牙活动的 III 期和 IV 期牙周炎患者在使用或不使用夹板的微创非手术治疗 (MINST) 后的临床牙周参数和口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)。
将根据特定的资格标准对患者进行筛选和登记。 将进行结果参数的基线测量，然后进行龈上洁治，一周后将召回患者。
在随后的访视期间，患者将被随机分为测试组或对照组。 测试组将接受 MINST 以及活动前牙夹板固定，而对照组将单独接受 MINST。
8周和6个月后将召回患者以评估结果测量的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- PGIDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者层面的纳入标准：全身健康、患有 III 期或 IV 期牙周炎的患者，年龄≥18 岁。
- 牙齿相关纳入标准：至少存在一颗可活动的前牙，且受影响牙齿的临床附着丧失 (CAL) ≥ 5 毫米，相对牙槽骨丧失 (ABL) ≥ 50%。
- 牙列具有至少 3 个与后牙相对的对抗接触区，即艾希纳 A1、A2、A3、B1 级
排除标准：
- 前牙反合患者
- 磨牙症或功能障碍的迹象
- 前牙种植体
- 过去 1 年内接受过任何积极的牙周治疗
- 急性外伤导致牙齿松动
- 前牙牙髓或根尖周病变
- 需要任何紧急牙科手术的患者
- 过去 1 个月接受过抗生素治疗的患者
- 如果患者想要接受手术治疗以治疗牙周炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带夹板的 MINST
微创非手术治疗将与活动前牙夹板一起进行
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通过固定或可移动的修复体/装置将两颗或多颗牙齿连接成一个刚性单元
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有源比较器：MINST 无夹板
微创非手术治疗无需用夹板固定活动前牙
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单纯微创非手术治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平 (CAL) 的变化
大体时间：12 - 14 个月
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临床附着水平是牙骨质-牙釉质交界处和牙周袋底部之间的距离。
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12 - 14 个月
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口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 的变化
大体时间：12 - 14 个月
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OHRQoL 将使用经过验证的口腔健康指数概况 (OHIP) 版本进行测量
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12 - 14 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Navi Bansal, BDS、PGIDS, Rohtak
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月24日
首次发布 (实际的)
2024年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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