Impact de MINST avec et sans attelle chez les patients atteints de parodontite avec dents antérieures mobiles
Impact de MINST avec et sans attelle sur les paramètres parodontaux cliniques et l'OHRQoL chez les patients atteints de parodontite avec dents antérieures mobiles : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'impact de la thérapie non chirurgicale mini-invasive (MINST) avec et sans attelle sur les paramètres parodontaux cliniques et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) chez les patients atteints de parodontite avec dents antérieures mobiles. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'attelle apporte-t-elle un bénéfice supplémentaire au MINST seul pour améliorer les paramètres cliniques parodontaux ?
- L'attelle apporte-t-elle un avantage supplémentaire au MINST seul pour améliorer l'OHRQoL ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mobilité accrue d'une dent affectée par le parodonte peut être causée par un déplacement du centre de rotation de la dent au niveau apical en raison d'une perte d'attache clinique (CAL) et d'une perte osseuse alvéolaire (ABL) et/ou d'un traumatisme occlusal secondaire.
L'attelle dentaire continue d'être un sujet de controverse. Cela reste l’un des domaines de la thérapie dentaire les plus mal compris et les plus controversés.
La thérapie parodontale non chirurgicale mini-invasive (MINST) a été introduite pour minimiser les traumatismes tissulaires et améliorer les résultats cliniques grâce à l'utilisation complémentaire de dispositifs de grossissement.
Cette étude vise à comparer les paramètres parodontaux cliniques et la qualité de vie liée à la santé buccodentaire (OHRQoL) après une thérapie non chirurgicale mini-invasive (MINST), avec et sans attelle, chez les patients atteints de parodontite de stade III et IV qui ont des dents antérieures mobiles.
Les patients seront sélectionnés et inscrits sur la base de critères d'éligibilité spécifiques. Des mesures de base des paramètres de résultat seront prises, suivies d'un détartrage supragingival, et les patients seront rappelés après une semaine.
Lors de la visite suivante, les patients seront randomisés soit dans le groupe test, soit dans le groupe témoin. Le groupe test recevra MINST avec une attelle des dents antérieures mobiles, tandis que le groupe témoin recevra MINST seul.
Les patients seront rappelés après 8 semaines et 6 mois pour évaluer les changements dans les mesures des résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- PGIDS
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion au niveau du patient : patient systémiquement sain avec présence d'une parodontite de stade III ou IV, âge ≥ 18 ans.
- Critères d'inclusion liés à la dent : présence d'au moins une dent antérieure mobile en association avec une perte d'attache clinique (CAL) ≥ 5 mm et une perte osseuse alvéolaire relative (ABL) ≥ 50 % au niveau de la dent affectée.
- Dentition comportant au moins 3 zones de contact antagonistes opposées aux dents postérieures, soit Classe Eichner A1, A2, A3, B1
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une occlusion croisée antérieure
- Bruxisme ou signes de parafonction
- Implant sur les dents antérieures
- Tout traitement parodontal actif au cours de la dernière année
- Mobilité des dents due à un traumatisme aigu
- Pathologie pulpaire ou périapicale des dents antérieures
- Patient nécessitant une intervention dentaire d’urgence
- Patient sous antibiothérapie au cours du dernier mois
- Si le patient souhaite subir un traitement chirurgical pour la prise en charge de la parodontite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MINST avec attelle
Une thérapie non chirurgicale mini-invasive sera effectuée avec une attelle des dents antérieures mobiles
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L'assemblage de deux dents ou plus en une unité rigide au moyen de restaurations/dispositifs fixes ou amovibles
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Comparateur actif: MINST sans attelle
La thérapie non chirurgicale mini-invasive sera effectuée sans attelle des dents antérieures mobiles
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Thérapie non chirurgicale mini-invasive seule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 12 - 14 mois
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Le niveau d’attache clinique est la distance entre la jonction cémento-émail et la base de la poche.
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12 - 14 mois
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL)
Délai: 12 - 14 mois
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L'OHRQoL sera mesurée à l'aide d'une version validée du profil de l'indice de santé bucco-dentaire (OHIP)
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12 - 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Navi Bansal, BDS, PGIDS, Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Navi Bansal Perio 24/39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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