Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MINST:n vaikutus hammasraudalla ja ilman hammasparodontiittipotilailla, joilla on liikkuvat etuhampaat

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

MINST:n vaikutus lastalla ja ilman lasta kliinisiin parodontaaliparametreihin ja OHRQoL:iin parodontiittipotilailla, joilla on liikkuvat etuhampaat: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida MINST:n (Minimally Invassive Non-Surgical Therapy) vaikutus kliinisiin parodontaaliparametreihin ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) parodontiittipotilailla, joilla on liikkuvat etuhampaat. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko lastasta lisähyötyä pelkästään MINST:lle kliinisten parodontaaliparametrien parantamisessa?
  • Onko lastasta lisähyötyä pelkästään MINST:lle OHRQoL:n parantamiseksi?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalisen hampaan lisääntynyt liikkuvuus voi johtua hampaan kiertokeskiön siirtymisestä apikaalisesti kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL) ja alveolaarisen luukadon (ABL) ja/tai sekundaarisen purentavaurion vuoksi.

Hampaiden lastaus on edelleen kiistanalainen aihe. Se on edelleen yksi huonoimmin ymmärretyistä ja kiistanalaisimmista hammashoidon aloista.

Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen parodontaalihoito (MINST) on otettu käyttöön kudosvaurioiden minimoimiseksi ja kliinisten tulosten parantamiseksi käyttämällä lisälaitteita suurennuslaitteita.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kliinisiä parodontaaliparametreja ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL) minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen hoidon (MINST) jälkeen, sekä lastalla että ilman lasta, potilailla, joilla on vaiheen III ja IV parodontiitti ja joilla on liikkuvat etuhampaat.

Potilaat seulotaan ja rekisteröidään erityisten kelpoisuuskriteerien perusteella. Tulosparametrien perusmittaukset tehdään, minkä jälkeen suoritetaan supragingivaalinen skaalaus, ja potilaat kutsutaan kotiin viikon kuluttua.

Seuraavan käynnin aikana potilaat satunnaistetaan joko testiryhmään tai kontrolliryhmään. Testiryhmä saa MINST:n yhdessä liikkuvien etuhampaiden lastuamisen kanssa, kun taas kontrolliryhmä saa MINST:n yksin.

Potilaat kutsutaan takaisin 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua tulosmittausten muutosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • PGIDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit potilastasolla: systeemisesti terve potilas, jolla on vaiheen III tai IV parodontiitti, ikä ≥ 18 vuotta.
  • Hampaisiin liittyvät sisällyttämiskriteerit: vähintään yhden etummaisen hampaan läsnäolo ja liikkuvuus yhdistettynä kliiniseen kiinnittymishäviöön (CAL) ≥ 5 mm ja suhteellinen alveolaarinen luukato (ABL) ≥ 50 % sairastuneessa hampaassa.
  • Hammas, jossa on vähintään 3 vastakkaista vastahampaasta vastahampaat, eli Eichner-luokka A1, A2, A3, B1

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on etupuolipurenta
  • Bruksismi tai parafunktion merkkejä
  • Implantti etuhampaisiin
  • Mikä tahansa aktiivinen parodontaalihoito viimeisen vuoden aikana
  • Hampaiden liikkuvuus akuutin trauman vuoksi
  • Pulpaalinen tai periapikaalinen patologia etuhampaissa
  • Potilas, joka tarvitsee kiireellistä hammashoitoa
  • Potilas, joka on saanut antibioottihoitoa viimeisen kuukauden aikana
  • Jos potilas haluaa mennä leikkaushoitoon parodontiitin hoitamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MINST lastalla
Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito suoritetaan yhdessä liikkuvien etuhampaiden lastauksen kanssa
Menettely: Lastaus
Kahden tai useamman hampaan yhdistäminen jäykiksi yksiköksi kiinteiden tai irrotettavien täytteiden/laitteiden avulla
Active Comparator: MINST ilman lastaa
Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito suoritetaan ilman liikkuvien etuhampaiden lastaamista
Menettely: MINST yksin
Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito yksinään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiintymystason (CAL) muutokset
Aikaikkuna: 12-14 kuukautta
Kliininen kiinnitystaso on semento-emaliliitoksen ja taskun pohjan välinen etäisyys.
12-14 kuukautta
Muutokset suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (OHRQoL)
Aikaikkuna: 12-14 kuukautta
OHRQoL mitataan käyttämällä validoitua Oral Health Index Profile (OHIP) -versiota.
12-14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tutkijat

  • Päätutkija: Navi Bansal, BDS, PGIDS, Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Navi Bansal Perio 24/39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lastaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa