Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af MINST med og uden skinne hos paradentosepatienter med mobile fortænder

22. maj 2026 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Indvirkning af MINST med og uden splint på kliniske parodontoseparametre og OHRQoL hos parodontitispatienter med mobile fortænder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi (MINST) med og uden skinne på kliniske parodontale parametre og Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) hos parodontitispatienter med mobile fortænder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Giver splinting yderligere fordele til MINST alene for at forbedre de kliniske parodontale parametre?
  • Giver splinting yderligere fordele til MINST alene for at forbedre OHRQoL?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den øgede mobilitet af en parodontalt påvirket tand kan være forårsaget af et skift af rotationscentret af tanden apikalt på grund af klinisk tilknytningstab (CAL) og alveolært knogletab (ABL) og/eller på grund af sekundært okklusalt trauma.

Tandskinne er fortsat et emne for kontroverser. Det er stadig et af de mest dårligt forståede og kontroversielle områder inden for tandbehandling.

Minimalt invasiv ikke-kirurgisk parodontal terapi (MINST) er blevet introduceret for at minimere vævstraumer og forbedre kliniske resultater ved hjælp af supplerende brug af forstørrelsesanordninger.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne kliniske parodontale parametre og Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) efter Minimalt Invasiv Non-Surgical Therapy (MINST), både med og uden skinne, hos patienter med trin III og trin IV paradentose, som har mobile fortænder.

Patienter vil blive screenet og tilmeldt ud fra specifikke berettigelseskriterier. Baseline-målinger af udfaldsparametre vil blive taget, efterfulgt af supragingival skalering, og patienter vil blive tilbagekaldt efter en uge.

Under det efterfølgende besøg vil patienter blive randomiseret til enten testgruppen eller kontrolgruppen. Testgruppen vil modtage MINST sammen med splinting af de mobile fortænder, mens kontrolgruppen får MINST alene.

Patienterne vil blive tilbagekaldt efter 8 uger og 6 måneder for at vurdere ændringer i udfaldsmålingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier på patientniveau: systemisk rask patient med tilstedeværelse af stadium III eller IV paradentose, alder ≥ 18 år.
  • Tandrelaterede inklusionskriterier: tilstedeværelse af mindst én fortand med mobilitet i kombination med et klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 5 mm og et relativt alveolært knogletab (ABL) på ≥ 50 % ved den berørte tand.
  • Tandsæt med mindst 3 antagonistiske kontaktzoner modsat posteriore tænder, dvs. Eichner klasse A1, A2, A3, B1

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forreste krydsbid
  • Bruxisme eller tegn på parafunktion
  • Implantat i fortænder
  • Enhver aktiv parodontal terapi inden for det sidste 1 år
  • Mobilitet af tænder på grund af akut traume
  • Pulpal eller periapikal patologi i fortænder
  • Patient, der kræver en akut tandbehandling
  • Patient i antibiotikabehandling inden for sidste måned
  • Hvis patienten ønsker at gennemgå kirurgisk behandling for behandling af paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MINST med Splinting
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi vil blive udført sammen med splinting af mobile fortænder
Procedure: Splinting
Sammenføjning af to eller flere tænder til en stiv enhed ved hjælp af faste eller aftagelige restaureringer/anordninger
Aktiv komparator: MINST uden Skinne
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi vil blive udført uden splintring af mobile fortænder
Procedure: MINST alene
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 12 - 14 måneder
Klinisk fastgørelsesniveau er afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen og bunden af ​​lommen.
12 - 14 måneder
Ændringer i oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL)
Tidsramme: 12 - 14 måneder
OHRQoL vil blive målt ved hjælp af en valideret version af Oral Health Index Profile (OHIP)
12 - 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Navi Bansal, BDS, PGIDS, ROHTAK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Navi Bansal Perio 24/39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Splinting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner