Impacto de MINST con y sin ferulización en pacientes con periodontitis con dientes anteriores móviles
Impacto de MINST con y sin ferulización en los parámetros periodontales clínicos y la OHRQoL en pacientes con periodontitis con dientes anteriores móviles: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto de la terapia no quirúrgica mínimamente invasiva (MINST) con y sin férula sobre los parámetros periodontales clínicos y la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) en pacientes con periodontitis con dientes anteriores móviles. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La ferulización proporciona un beneficio adicional al MINST solo para mejorar los parámetros periodontales clínicos?
- ¿La ferulización proporciona un beneficio adicional al MINST por sí solo para mejorar la OHRQoL?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la movilidad de un diente periodontalmente afectado puede ser causado por un desplazamiento del centro de rotación del diente apicalmente debido a la pérdida de inserción clínica (CAL) y la pérdida de hueso alveolar (ABL) y/o debido a un trauma oclusal secundario.
La ferulización dental sigue siendo un tema de controversia. Sigue siendo una de las áreas de la terapia dental menos comprendidas y controvertidas.
Se ha introducido la terapia periodontal no quirúrgica mínimamente invasiva (MINST) para minimizar el trauma tisular y mejorar los resultados clínicos mediante el uso complementario de dispositivos de aumento.
Este estudio tiene como objetivo comparar los parámetros periodontales clínicos y la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) después de Terapia no quirúrgica mínimamente invasiva (MINST), con y sin ferulización, en pacientes con periodontitis en estadio III y estadio IV que tienen dientes anteriores móviles.
Los pacientes serán evaluados e inscritos según criterios de elegibilidad específicos. Se tomarán mediciones iniciales de los parámetros de resultado, seguidas de un raspado supragingival, y los pacientes serán llamados después de una semana.
Durante la visita posterior, los pacientes serán asignados al azar al grupo de prueba o al grupo de control. El grupo de prueba recibirá MINST junto con la ferulización de los dientes anteriores móviles, mientras que el grupo de control recibirá MINST solo.
Los pacientes serán llamados después de 8 semanas y 6 meses para evaluar los cambios en las mediciones de resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión a nivel de paciente: paciente sistémicamente sano con presencia de periodontitis estadio III o IV, edad ≥ 18 años.
- Criterios de inclusión relacionados con los dientes: presencia de al menos un diente anterior con movilidad en combinación con una pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm y una pérdida relativa de hueso alveolar (ABL) de ≥ 50% en el diente afectado.
- Dentición con al menos 3 zonas de contacto antagónicas opuestas a los dientes posteriores, es decir, Clase Eichner A1, A2, A3, B1.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mordida cruzada anterior
- Bruxismo o signos de parafunción.
- Implante en dientes anteriores
- Cualquier terapia periodontal activa en el último año.
- Movilidad de los dientes por traumatismo agudo.
- Patología pulpar o periapical en dientes anteriores.
- Paciente que requiere algún procedimiento dental de emergencia.
- Paciente en tratamiento con antibióticos en el último mes.
- Si el paciente desea someterse a un tratamiento quirúrgico para el manejo de la periodontitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MINST con ferulización
Se realizará una terapia no quirúrgica mínimamente invasiva junto con la ferulización de los dientes anteriores móviles.
|
La unión de dos o más dientes en una unidad rígida mediante restauraciones/dispositivos fijos o removibles.
|
|
Comparador activo: MINST sin ferulizar
La terapia no quirúrgica mínimamente invasiva se realizará sin ferulización de los dientes anteriores móviles.
|
Terapia no quirúrgica mínimamente invasiva sola
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 12 - 14 meses
|
El nivel de inserción clínica es la distancia entre la unión cemento-esmalte y la base de la bolsa.
|
12 - 14 meses
|
|
Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL)
Periodo de tiempo: 12 - 14 meses
|
La OHRQoL se medirá utilizando una versión validada del Perfil del Índice de Salud Bucal (OHIP)
|
12 - 14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Navi Bansal, BDS, PGIDS, Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Navi Bansal Perio 24/39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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