Virkningen av MINST med og uten splint hos periodontittpasienter med mobile fremre tenner
Effekten av MINST med og uten splint på kliniske periodontale parametre og OHRQoL hos periodontittpasienter med mobile fremre tenner: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi (MINST) med og uten splint på kliniske periodontale parametere og oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) hos periodontittpasienter med mobile fremre tenner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Gir splinting ytterligere fordeler for MINST alene for å forbedre de kliniske periodontale parametrene?
- Gir splinting ytterligere fordeler for MINST alene for å forbedre OHRQoL?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den økte mobiliteten til en periodontalt affisert tann kan være forårsaket av en forskyvning av rotasjonssenter av tannen apikalt på grunn av klinisk festetap (CAL) og alveolart beintap (ABL) og/eller på grunn av sekundært okklusalt traume.
Tannskinne fortsetter å være et kontroversielt tema. Det er fortsatt et av de mest dårlig forstått og kontroversielle områdene innen tannbehandling.
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) har blitt introdusert for å minimere vevstraumer og forbedre kliniske resultater ved tilleggsbruk av forstørrelsesenheter.
Denne studien tar sikte på å sammenligne kliniske periodontale parametere og oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) etter minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi (MINST), både med og uten skinne, hos pasienter med stadium III og stadium IV periodontitt som har bevegelige fremre tenner.
Pasienter vil bli screenet og registrert basert på spesifikke kvalifikasjonskriterier. Baseline-målinger av utfallsparametere vil bli tatt, etterfulgt av supragingival skalering, og pasienter vil bli tilbakekalt etter en uke.
Under det påfølgende besøket vil pasientene bli randomisert til enten testgruppen eller kontrollgruppen. Testgruppen vil få MINST sammen med splinting av de mobile fremre tennene, mens kontrollgruppen får MINST alene.
Pasienter vil bli tilbakekalt etter 8 uker og 6 måneder for å vurdere endringer i utfallsmålingene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier på pasientnivå: systemisk frisk pasient med tilstedeværelse av stadium III eller IV periodontitt, alder ≥ 18 år.
- Tannrelaterte inklusjonskriterier: tilstedeværelse av minst én fremre tann med mobilitet i kombinasjon med et klinisk festetap (CAL) ≥ 5 mm og et relativt alveolart bentap (ABL) på ≥ 50 % ved den berørte tann.
- Tannsett med minst 3 antagonistiske kontaktsoner mot bakre tenner, det vil si Eichner klasse A1, A2, A3, B1
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med fremre kryssbitt
- Bruksisme eller tegn på parafunksjon
- Implantat i fremre tenner
- Eventuell aktiv periodontal terapi siste 1 år
- Mobilitet av tenner på grunn av akutte traumer
- Pulpal eller periapikal patologi i fremre tenner
- Pasient som trenger en akutt tannprosedyre
- Pasient på antibiotikabehandling siste 1 måned
- Hvis pasienten ønsker å gjennomgå kirurgisk behandling for behandling av periodontitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MINST med Splinting
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi vil bli utført sammen med splinting av mobile fremre tenner
|
Sammenføyning av to eller flere tenner til en stiv enhet ved hjelp av en fast eller fjernbar restaurering/innretning
|
|
Aktiv komparator: MINST uten splint
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi vil bli utført uten splinting av mobile fremre tenner
|
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 12 - 14 måneder
|
Klinisk festenivå er avstanden mellom semento-emaljeforbindelsen og bunnen av lommen.
|
12 - 14 måneder
|
|
Endringer i oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL)
Tidsramme: 12 - 14 måneder
|
OHRQoL vil bli målt ved hjelp av en validert versjon av Oral Health Index Profile (OHIP)
|
12 - 14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Navi Bansal, BDS, PGIDS, Rohtak
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Navi Bansal Perio 24/39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .