Impacto do MINST com e sem tala em pacientes com periodontite com dentes anteriores móveis
Impacto do MINST com e sem tala nos parâmetros periodontais clínicos e QVRSB em pacientes com periodontite com dentes anteriores móveis: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o impacto da Terapia Não Cirúrgica Minimamente Invasiva (MINST) com e sem tala nos parâmetros clínicos periodontais e na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (OHRQoL) em pacientes com periodontite com dentes anteriores móveis. As principais questões que pretende responder são:
- A imobilização fornece benefício adicional apenas ao MINST para melhorar os parâmetros clínicos periodontais?
- A tala fornece benefício adicional apenas ao MINST para melhorar a QVRSB?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da mobilidade de um dente periodontalmente afetado pode ser causado por um deslocamento do centro de rotação do dente apicalmente devido à perda clínica de inserção (CAL) e perda óssea alveolar (ABL) e/ou devido a trauma oclusal secundário.
A tala dentária continua a ser um tema de controvérsia. Continua sendo uma das áreas mais mal compreendidas e controversas da terapia odontológica.
A terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva (MINST) foi introduzida para minimizar o trauma tecidual e melhorar os resultados clínicos pelo uso adjuvante de dispositivos de ampliação.
Este estudo tem como objetivo comparar parâmetros clínicos periodontais e qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQoL) após terapia não cirúrgica minimamente invasiva (MINST), com e sem tala, em pacientes com periodontite em estágio III e estágio IV que apresentam dentes anteriores móveis.
Os pacientes serão selecionados e inscritos com base em critérios de elegibilidade específicos. As medições iniciais dos parâmetros de resultado serão feitas, seguidas de raspagem supragengival, e os pacientes serão chamados de volta após uma semana.
Durante a visita subsequente, os pacientes serão randomizados no grupo de teste ou no grupo de controle. O grupo de teste receberá o MINST junto com a imobilização dos dentes anteriores móveis, enquanto o grupo de controle receberá apenas o MINST.
Os pacientes serão chamados de volta após 8 semanas e 6 meses para avaliar as mudanças nas medidas de resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- PGIDS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão ao nível do paciente: paciente sistemicamente saudável com presença de periodontite em estágio III ou IV, idade ≥ 18 anos.
- Critérios de inclusão relacionados aos dentes: presença de pelo menos um dente anterior com mobilidade em combinação com perda clínica de inserção (CAL) ≥ 5 mm e perda óssea alveolar relativa (ABL) ≥ 50% no dente afetado.
- Dentição com pelo menos 3 zonas de contato antagônicas opostas aos dentes posteriores, ou seja, Classe de Eichner A1, A2, A3, B1
Critério de exclusão:
- Pacientes com mordida cruzada anterior
- Bruxismo ou sinais de parafunção
- Implante em dentes anteriores
- Qualquer terapia periodontal ativa no último 1 ano
- Mobilidade dos dentes devido a trauma agudo
- Patologia pulpar ou periapical em dentes anteriores
- Paciente que necessita de algum procedimento odontológico de emergência
- Paciente em terapia antibiótica no último mês
- Se o paciente deseja se submeter a tratamento cirúrgico para tratamento da periodontite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MINST com tala
A terapia não cirúrgica minimamente invasiva será realizada junto com a imobilização dos dentes anteriores móveis
|
A união de dois ou mais dentes em uma unidade rígida por meio de restaurações/dispositivos fixos ou removíveis
|
|
Comparador Ativo: MINST sem tala
A terapia não cirúrgica minimamente invasiva será realizada sem imobilização dos dentes anteriores móveis
|
Terapia não cirúrgica minimamente invasiva isolada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 12 - 14 meses
|
O nível de inserção clínica é a distância entre a junção amelo-cementária e a base da bolsa.
|
12 - 14 meses
|
|
Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB)
Prazo: 12 - 14 meses
|
OHRQoL será medido usando uma versão validada do Oral Health Index Profile (OHIP)
|
12 - 14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Navi Bansal, BDS, PGIDS, Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Navi Bansal Perio 24/39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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