Impatto di MINST con e senza splintaggio nei pazienti affetti da parodontite con denti anteriori mobili
Impatto del MINST con e senza splintaggio sui parametri clinici parodontali e sull'OHRQoL nei pazienti affetti da parodontite con denti anteriori mobili: uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'impatto della terapia non chirurgica minimamente invasiva (MINST) con e senza splintaggio sui parametri clinici parodontali e sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) nei pazienti affetti da parodontite con denti anteriori mobili. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Lo splintaggio fornisce ulteriori benefici al solo MINST per migliorare i parametri clinici parodontali?
- Lo splinting fornisce ulteriori benefici al solo MINST per migliorare l'OHRQoL?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’aumento della mobilità di un dente interessato dal parodonto può essere causato da uno spostamento del centro di rotazione del dente apicalmente dovuto alla perdita di attacco clinico (CAL) e alla perdita di osso alveolare (ABL) e/o a causa di un trauma occlusale secondario.
Lo splintaggio dei denti continua ad essere un argomento controverso. Rimane una delle aree meno conosciute e controverse della terapia odontoiatrica.
La terapia parodontale non chirurgica minimamente invasiva (MINST) è stata introdotta per ridurre al minimo i traumi tissutali e migliorare i risultati clinici mediante l’uso aggiuntivo di dispositivi di ingrandimento.
Questo studio mira a confrontare i parametri clinici parodontali e la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) dopo la terapia non chirurgica minimamente invasiva (MINST), sia con che senza splintaggio, in pazienti con parodontite di stadio III e stadio IV che hanno denti anteriori mobili.
I pazienti verranno selezionati e arruolati in base a specifici criteri di ammissibilità. Verranno effettuate misurazioni di base dei parametri di esito, seguite da ablazione sopragengivale e i pazienti verranno richiamati dopo una settimana.
Durante la visita successiva, i pazienti verranno randomizzati nel gruppo test o nel gruppo di controllo. Il gruppo di prova riceverà MINST insieme allo splintaggio dei denti anteriori mobili, mentre il gruppo di controllo riceverà solo MINST.
I pazienti verranno richiamati dopo 8 settimane e 6 mesi per valutare i cambiamenti nelle misurazioni dei risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione a livello di paziente: paziente sistematicamente sano con presenza di parodontite di stadio III o IV, età ≥ 18 anni.
- Criteri di inclusione correlati al dente: presenza di almeno un dente anteriore con mobilità in combinazione con una perdita di attacco clinico (CAL) ≥ 5 mm e una perdita relativa di osso alveolare (ABL) ≥ 50% sul dente interessato.
- Dentizione con almeno 3 zone di contatto antagoniste opposte ai denti posteriori, cioè classe Eichner A1, A2, A3, B1
Criteri di esclusione:
- Pazienti con morso incrociato anteriore
- Bruxismo o segni di parafunzione
- Impianto nei denti anteriori
- Qualsiasi terapia parodontale attiva nell’ultimo anno
- Mobilità dei denti dovuta a trauma acuto
- Patologia pulpare o periapicale dei denti anteriori
- Paziente che necessita di qualsiasi procedura odontoiatrica di emergenza
- Paziente in terapia antibiotica nell'ultimo mese
- Se il paziente desidera sottoporsi a un trattamento chirurgico per la gestione della parodontite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MINST con steccatura
Verrà eseguita una terapia non chirurgica mininvasiva insieme allo splintaggio dei denti anteriori mobili
|
L'unione di due o più denti in un'unità rigida mediante restauri/dispositivi fissi o rimovibili
|
|
Comparatore attivo: MINST senza stecche
La terapia non chirurgica mininvasiva verrà eseguita senza splintaggio dei denti anteriori mobili
|
Sola terapia non chirurgica mininvasiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 12 - 14 mesi
|
Il livello di attacco clinico è la distanza tra la giunzione smalto-cemento e la base della tasca.
|
12 - 14 mesi
|
|
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL)
Lasso di tempo: 12 - 14 mesi
|
L'OHRQoL sarà misurato utilizzando una versione convalidata dell'Oral Health Index Profile (OHIP)
|
12 - 14 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Navi Bansal, BDS, PGIDS, ROHTAK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Navi Bansal Perio 24/39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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