Влияние MINST с шинированием и без него у пациентов с пародонтитом и подвижными передними зубами
Влияние MINST с шинированием и без него на клинические параметры пародонта и качество жизни OHR у пациентов с пародонтитом с подвижными передними зубами: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования является оценка влияния минимально инвазивной нехирургической терапии (MINST) с шинированием и без него на клинические параметры пародонта и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL) у пациентов с пародонтитом с подвижными передними зубами. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Дает ли шинирование дополнительную пользу только MINST для улучшения клинических параметров пародонта?
- Дает ли шинирование только MINST дополнительную пользу для улучшения качества жизни OHRQoL?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышенная подвижность зуба, пораженного пародонтом, может быть вызвана смещением центра ротации зуба апикально из-за клинической потери прикрепления (CAL) и потери альвеолярной кости (ABL) и/или из-за вторичной окклюзионной травмы.
Шинирование зубов продолжает оставаться предметом споров. Это остается одной из наиболее малоизученных и противоречивых областей стоматологической терапии.
Минимально инвазивная нехирургическая пародонтальная терапия (MINST) была внедрена для минимизации травмы тканей и улучшения клинических результатов за счет дополнительного использования увеличительных устройств.
Целью данного исследования является сравнение клинических параметров пародонта и качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL) после минимально инвазивной нехирургической терапии (MINST), как с шинированием, так и без него, у пациентов с пародонтитом III и IV стадии, у которых есть подвижные передние зубы.
Пациенты будут проверены и зачислены на основе конкретных критериев отбора. Будут проведены исходные измерения параметров результата, после чего будет проведено наддесневое масштабирование, и пациенты будут вызваны через неделю.
Во время последующего визита пациенты будут рандомизированы на тестовую или контрольную группу. Тестовая группа получит MINST вместе с шинированием подвижных передних зубов, тогда как контрольная группа получит только MINST.
Пациенты будут вызваны через 8 недель и 6 месяцев для оценки изменений в результатах измерения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- PGIDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения на уровне пациента: системно здоровый пациент с наличием пародонтита III или IV стадии, возраст ≥ 18 лет.
- Критерии включения, связанные с зубами: наличие хотя бы одного подвижного переднего зуба в сочетании с клинической потерей прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и относительной потерей альвеолярной кости (ABL) ≥ 50% на пораженном зубе.
- Зубной ряд с минимум 3 антагонистическими контактными зонами, противоположными задним зубам, то есть классом Эйхнера A1, A2, A3, B1.
Критерий исключения:
- Пациенты с передним перекрестным прикусом
- Бруксизм или признаки парафункции
- Имплантат в передние зубы
- Любая активная пародонтальная терапия за последний 1 год.
- Подвижность зубов вследствие острой травмы.
- Пульпарная или периапикальная патология передних зубов.
- Пациент, которому требуется неотложная стоматологическая процедура
- Пациент, получавший антибиотикотерапию в течение последнего 1 месяца
- Если пациент хочет пройти хирургическое лечение по поводу пародонтита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MINST с шинированием
Минимально инвазивная нехирургическая терапия будет проводиться вместе с шинированием подвижных передних зубов.
|
Соединение двух и более зубов в единое целое с помощью несъемных или съемных реставраций/аппаратов.
|
|
Активный компаратор: MINST без шинирования
Минимально инвазивное нехирургическое лечение будет проводиться без шинирования подвижных передних зубов.
|
Только минимально инвазивная нехирургическая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 12 - 14 месяцев
|
Клинический уровень прикрепления – это расстояние между цементно-эмалевым соединением и основанием кармана.
|
12 - 14 месяцев
|
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL)
Временное ограничение: 12 - 14 месяцев
|
OHRQoL будет измеряться с использованием проверенной версии профиля индекса здоровья полости рта (OHIP).
|
12 - 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Navi Bansal, BDS, PGIDS, Rohtak
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Navi Bansal Perio 24/39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .