Effekten av MINST med och utan skena hos parodontitpatienter med rörliga främre tänder
Inverkan av MINST med och utan skena på kliniska parodontala parametrar och OHRQoL hos parodontitpatienter med mobila främre tänder: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av minimalinvasiv icke-kirurgisk terapi (MINST) med och utan skena på kliniska parodontala parametrar och oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) hos parodontitpatienter med rörliga främre tänder. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Ger splintning ytterligare fördelar för MINST enbart för att förbättra de kliniska parodontala parametrarna?
- Ger splintning ytterligare fördelar för MINST enbart för att förbättra OHRQoL?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ökade rörligheten hos en periodontalt påverkad tand kan orsakas av en förskjutning av rotationscentrum för tanden apikalt på grund av klinisk fästförlust (CAL) och alveolär benförlust (ABL) och/eller på grund av sekundärt ocklusalt trauma.
Tandskena fortsätter att vara ett ämne för kontroverser. Det är fortfarande ett av de mest dåligt förstådda och kontroversiella områdena inom tandterapi.
Minimalt invasiv icke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) har introducerats för att minimera vävnadstrauma och förbättra kliniska resultat genom tilläggsanvändning av förstoringsanordningar.
Denna studie syftar till att jämföra kliniska parodontala parametrar och Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) efter Minimalt Invasiv Non-Surgical Therapy (MINST), både med och utan skena, hos patienter med parodontit i steg III och steg IV som har rörliga främre tänder.
Patienter kommer att screenas och registreras baserat på specifika behörighetskriterier. Baslinjemätningar av utfallsparametrar kommer att göras, följt av supragingival skalning, och patienter kommer att återkallas efter en vecka.
Under det efterföljande besöket kommer patienterna att randomiseras till antingen testgruppen eller kontrollgruppen. Testgruppen kommer att få MINST tillsammans med skenning av de rörliga främre tänderna, medan kontrollgruppen får enbart MINST.
Patienterna kommer att återkallas efter 8 veckor och 6 månader för att bedöma förändringar i resultatmätningarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier på patientnivå: systemiskt frisk patient med närvaro av stadium III eller IV parodontit, ålder ≥ 18 år.
- Tandrelaterade inklusionskriterier: förekomst av minst en främre tand med rörlighet i kombination med en klinisk fästförlust (CAL) ≥ 5 mm och en relativ alveolär benförlust (ABL) på ≥ 50 % vid den drabbade tanden.
- Tandsättning med minst 3 antagonistiska kontaktzoner motstående bakre tänder, det vill säga Eichner Klass A1, A2, A3, B1
Exklusions kriterier:
- Patienter med främre korsbett
- Bruxism eller tecken på parafunktion
- Implantat i främre tänder
- Eventuell aktiv parodontitbehandling under det senaste året
- Rörlighet av tänder på grund av akut trauma
- Pulpal eller periapikal patologi i främre tänder
- Patient som behöver någon akut tandingrepp
- Patient på antibiotikabehandling under den senaste månaden
- Om patienten vill genomgå kirurgisk behandling för behandling av parodontit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MINST med Splinting
Minimalt invasiv icke-kirurgisk terapi kommer att utföras tillsammans med skena av mobila främre tänder
|
Sammanfogning av två eller flera tänder till en stel enhet med hjälp av en fast eller borttagbar restaurering/anordning
|
|
Aktiv komparator: MINST utan skena
Minimalt invasiv icke-kirurgisk terapi kommer att göras utan skenning av mobila främre tänder
|
Enbart minimalt invasiv icke-kirurgisk terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsram: 12 - 14 månader
|
Klinisk fästnivå är avståndet mellan cemento-emaljövergången och fickans bas.
|
12 - 14 månader
|
|
Förändringar i oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL)
Tidsram: 12 - 14 månader
|
OHRQoL kommer att mätas med en validerad version av Oral Health Index Profile (OHIP)
|
12 - 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Navi Bansal, BDS, PGIDS, Rohtak
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Navi Bansal Perio 24/39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .