이동성 전치가 있는 치주염 환자에서 부목 사용 여부에 따른 MINST의 영향
이동성 전치가 있는 치주염 환자의 임상적 치주 변수 및 OHRQoL에 대한 부목 사용 여부에 따른 MINST의 영향: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 이동성 전치가 있는 치주염 환자의 임상 치주 지표와 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 대한 부목 유무에 따른 최소 침습 비수술 요법(MINST)의 영향을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Splinting은 임상적 치주 지표를 개선하기 위해 MINST 단독 요법에 추가적인 이점을 제공합니까?
- 부목은 OHRQoL 개선을 위해 MINST 단독으로 추가적인 이점을 제공합니까?
연구 개요
상세 설명
치주에 영향을 받은 치아의 이동성 증가는 CAL(임상적 부착 손실) 및 ABL(치조골 손실) 및/또는 2차 교합 외상으로 인해 근단부 치아 회전 중심의 이동으로 인해 발생할 수 있습니다.
치아 부목은 계속해서 논란의 대상이 되고 있습니다. 치과치료에 있어서 가장 잘 이해되지 않고 논란이 많은 분야 중 하나로 남아있습니다.
조직 외상을 최소화하고 확대 장치를 보조적으로 사용하여 임상 결과를 향상시키기 위해 최소 침습 비수술 치주 치료(MINST)가 도입되었습니다.
이 연구의 목적은 이동성 전치가 있는 3기 및 4기 치주염 환자를 대상으로 부목 사용 여부와 상관없이 최소 침습적 비수술 요법(MINST) 후 임상적 치주 지표와 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)을 비교하는 것입니다.
환자는 특정 적격성 기준에 따라 선별되고 등록됩니다. 결과 매개변수의 기본 측정을 수행한 후 치은연상 스케일링을 수행하고 환자는 1주일 후에 다시 방문하게 됩니다.
후속 방문 동안 환자는 시험군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 테스트 그룹은 이동성 전치의 부목과 함께 MINST를 받는 반면, 대조군은 MINST만 받습니다.
결과 측정의 변화를 평가하기 위해 8주 및 6개월 후에 환자를 리콜할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- PGIDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 수준의 포함 기준: ≥ 18세의 III기 또는 IV기 치주염이 있는 전신적으로 건강한 환자.
- 치아 관련 포함 기준: 영향을 받은 치아에서 임상적 부착 손실(CAL) ≥ 5 mm 및 상대 치조골 손실(ABL) ≥ 50%와 함께 이동성이 있는 적어도 하나의 전치의 존재.
- 구치부 반대편에 최소 3개의 대합 접촉 구역이 있는 치열, 즉 Eichner Class A1, A2, A3, B1
제외 기준:
- 전방십자교합 환자
- Bruxism 또는 이상 기능의 징후
- 전치에 임플란트
- 지난 1년 동안 활성 치주 치료를 받은 적이 있는 경우
- 급성 외상으로 인한 치아의 이동성
- 전치의 치수 또는 치근단 병리
- 응급 치과 시술이 필요한 환자
- 최근 1개월간 항생제 치료를 받은 환자
- 치주염 관리를 위해 수술적 치료를 원하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부목을 사용한 MINST
이동성 전치부 부목과 함께 최소 침습적 비수술적 치료가 시행됩니다.
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고정식 또는 탈착식 수복물/장치를 사용하여 두 개 이상의 치아를 하나의 견고한 장치로 결합하는 것
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활성 비교기: 부목 없이 MINST
이동성 전치부에 부목을 씌우지 않고 최소 침습적 비수술적 치료를 시행합니다.
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최소침습적 비수술적 치료 단독요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 애착 수준(CAL)의 변화
기간: 12~14개월
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임상적 부착 수준은 시멘트 법랑질 접합부와 주머니 바닥 사이의 거리입니다.
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12~14개월
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구강 건강 관련 삶의 질 변화(OHRQoL)
기간: 12~14개월
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OHRQoL은 검증된 버전의 구강 건강 지수 프로필(OHIP)을 사용하여 측정됩니다.
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12~14개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Navi Bansal, BDS, PGIDS, ROHTAK
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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