3T 疗法治疗 MDA5 阳性皮肌炎

纳入标准：

• 筛查时年满 18 岁或以上

• 筛查时诊断为MDA5阳性皮肌炎（EULAR/ACR），且同时满足以下3项：

  1. 筛选时MDA5滴度为++或+++；
  2. 筛选时和基线时肺弥散功能轻度或以上下降；
  3. 筛查和基线时胸部 CT 发现间质外渗
• 同意接受高效避孕或绝育
• 受试者愿意并且能够遵守研究访问和相关程序
• 受试者有能力了解研究要求和程序，自愿参加临床试验并签署ICF

排除标准：

• 过去曾在3T治疗中接受过任何药物，但反应不佳（包括治疗失败或不可接受的治疗相关不良反应）
• 在就诊 D1 前 2 周内或 5 个药物半衰期内（如果已知）接受过来那度胺、环孢素或其他高选择性或泛选择性 JAK 抑制剂（如来那度胺或环孢素）或其他高选择性或泛选择性 JAK 抑制剂（如巴瑞克替尼） ） 代理人。
• 在 D1 就诊前 6 个月内接受过免疫细胞耗竭剂（例如利妥昔单抗）治疗。
• 在就诊 D1 之前的 4 周内或 5 个药物半衰期（如果已知）内接受过任何研究药物/治疗，以较长者为准。
• D1 就诊前 6 个月内已知或疑似有免疫抑制/缺陷病史（包括但不限于侵袭性机会性感染，如曲霉病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、艾滋病、李斯特菌病，即使感染已消退），或有异常频繁的复发或持续感染。
• D1访视前5年内有恶性肿瘤病史（完全治愈的宫颈原位癌或非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或甲状腺恶性肿瘤或研究者认为适合的其他恶性肿瘤除外）至3T治疗）。
• 筛查期间乙型肝炎表面抗原（HBsAg）呈阳性；或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性且 HBV-DNA 阳性；或丙型肝炎抗体阳性且HCV核糖核酸（RNA）聚合酶链反应阳性；或人类免疫缺陷病毒（HIV）血清学呈阳性。
• 筛选时患有活动性结核病、潜伏性结核病或有非结核分枝杆菌感染史的受试者。
• 对 3T 治疗中的任何药物或基质或赋形剂有全身过敏反应史。
• 在 D1 访视前 12 周内已接种疫苗，或计划在研究期间接种活（减毒）疫苗。
• 孕妇或哺乳期妇女，或计划在研究期间怀孕或哺乳的受试者。
• 研究者认为不适合参加本研究的任何其他情况