纳武单抗联合吉西他滨治疗复发性或转移性鼻咽癌-HN17-11 (HN17-11)

纳入标准：

1. 经组织学证实的鼻咽癌
2. 局部治疗后复发或有转移。 不适合手术、放射或具有治愈目的的综合治疗的疾病
3. 接受过至少一种姑息化疗
4. 存在至少一个可测量的目标病变，以便根据 RECIST 1.1 标准进行进一步评估。 放射治疗后的进展性病变也可以是目标病变。 然而，对初始 CCRT 铂类治疗难治的患者（6 个月内复发）被排除在外。
5. 20岁以上
6. ECOG 表现状态 0、1
7. 足够的器官功能 ANC ≥ 1500/μL 血小板 ≥100,000/μL 血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL 血清肌酐 ≤1.5 x ULN 血清胆红素 ≤1.5 x ULN AST、ALT、≤3.0 x ULN（无论是否有肝转移）
8. 在研究期间愿意遵守研究方案并有能力遵守的患者
9. 在参与研究之前签署知情同意书并了解他/她有权随时退出研究且不会造成任何不利影响的患者。

排除标准：

1. 没有可测量疾病的患者
2. 既往接受过主动或被动免疫治疗或免疫检查点阻断剂或吉西他滨的患者。
3. 活动性 HBV（HBV DNA 阳性）或 HCV（检测到 HCV RNA）或 HIV 感染。 （非活动性 HBsAg 携带者接受预防性抗病毒治疗即可入组）
4. 怀孕或哺乳期患者
5. 具有生育能力的患者，在基线时未进行妊娠检测或检测结果呈阳性。 （闭经时间至少12个月或更长的绝经后妇女被认为具有非生育能力）
6. 在研究期间不愿意采取避孕措施的有生育能力的男性或女性
7. 过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者，但已治愈的皮肤基底细胞癌、早期胃癌和宫颈原位癌除外。
8. 患有不受控制的癫痫发作、中枢神经系统疾病或精神疾病病史的患者，这些疾病被研究者认为具有临床意义，会阻碍对知情同意书的理解，或者可能被认为干扰研究药物给药的依从性。
9. 患有临床上显着心脏病的患者（例如心脏病） 过去12个月内患有充血性心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病、心律失常等）或心肌梗塞。
10. 持续≥2级心律失常、任何级别的心房颤动，或男性QTc间期>450毫秒或女性>470毫秒。
11. 患有间质性肺炎或弥漫性症状性肺部纤维化的患者
12. 需要免疫抑制治疗的器官移植患者