益生菌对 2 型糖尿病炎症和代谢的影响评估。
2024年5月27日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
基于随机、双盲、对照试验，评估益生菌对 2 型糖尿病患者炎症和代谢的影响。
本临床研究旨在探讨益生菌对2型糖尿病患者炎症和代谢指标的影响。
通过评估益生菌改变这些标志物的潜力，该研究试图找到一种经济有效的策略来预防和治疗 2 型糖尿病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kang Liu, Doctor
- 电话号码：＋86 15808432375
- 邮箱：liukang@nsmc.edu.cn
学习地点
-
-
Sichuan
-
Nanchong、Sichuan、中国、637000
- Nanchong Central Hospital
-
接触：
- Kang Liu
- 电话号码：15808432375
- 邮箱：liukang@nsmc.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究前签署知情同意书，对研究的内容、过程以及可能出现的不良反应有透彻的了解；
- 18岁（含）及以上，性别不限；
- 诊断患有2型糖尿病；
- 未诊断出患有心血管、肾脏或任何其他糖尿病并发症。
排除标准：
- 年龄75岁以上；
- 使用外源性胰岛素或患有心血管疾病及其他并发症的患者；
- 目前正在使用α-葡萄糖苷酶抑制剂的患者；
- 有服用益生菌习惯或正在服用益生菌的患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 因其他原因被研究者认为不适合参加本临床研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：益生菌
参与者将每天接受益生菌条（3 克/条）以及连续 12 周的标准临床治疗。
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在研究开始和结束时收集血清和粪便样本，以评估服用益生菌前后对免疫标志物、代谢物和肠道微生物群的影响。
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安慰剂比较：麦芽糖糊精
除了连续 12 周的常规临床治疗外，参与者还将每日服用安慰剂条（3 克/条）。
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在研究开始和结束时收集血清和粪便样本，以评估服用益生菌前后对免疫标志物、代谢物和肠道微生物群的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症标记物
大体时间：12周
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将从 2 型糖尿病 (T2DM) 患者采集血样，离心以获得血清，并分析肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白细胞介素 6 (IL-6)、10 (IL-10)、和 18 (IL-18)、IL-1β 和干扰素-γ (IFN-γ) 来评估益生菌对 T2DM 患者的影响。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月15日
初级完成 (估计的)
2024年9月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月27日
首次发布 (实际的)
2024年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月27日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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