이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병의 염증 및 대사에 대한 프로바이오틱스의 평가.

2024년 5월 27일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.

무작위 이중 맹검 대조 시험을 기반으로 제2형 당뇨병 환자의 염증 및 대사에 대한 프로바이오틱스의 효과를 평가합니다.

이 임상 연구는 제2형 당뇨병 환자의 염증 및 대사 지표에 대한 프로바이오틱스의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 마커를 수정하는 프로바이오틱스의 잠재력을 평가함으로써 이 연구는 제2형 당뇨병의 예방 및 치료를 위한 경제적이고 효과적인 전략을 식별하고자 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
        • Nanchong Central Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연구 전에 사전 동의서에 서명했으며 연구의 내용, 과정 및 가능한 부작용을 철저히 이해했습니다.
  2. 18세(포함) 이상, 성별은 제한되지 않습니다.
  3. 제2형 당뇨병으로 진단되었습니다.
  4. 심혈관, 신장 또는 기타 당뇨병 합병증으로 진단되지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 75세 이상
  2. 외인성 인슐린 사용 또는 심혈관 질환 및 기타 합병증이 있는 환자
  3. 현재 α-글루코시다제 억제제를 사용하고 있는 환자;
  4. 유산균을 복용하는 습관이 있거나 현재 유산균을 복용하고 있는 환자
  5. 임신 또는 수유중인 여성;
  6. 다른 이유로 인해 연구자가 본 임상 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로바이오틱스
참가자는 연속 12주 동안 표준 임상 치료와 함께 매일 프로바이오틱스 스트립(3g/스트립)을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 프로바이오틱스
투여 전후에 프로바이오틱스 섭취가 면역 표지자, 대사산물, 장내 미생물군에 미치는 영향을 평가하기 위해 연구 시작과 종료 시 혈청 및 대변 샘플을 수집했습니다.
위약 비교기: 말토덱스트린
참가자는 지속적인 12주 동안 정기적인 임상 치료에 더해 매일 위약 스트립(3g/스트립)을 복용하게 됩니다.
건강 보조 식품: 프로바이오틱스
투여 전후에 프로바이오틱스 섭취가 면역 표지자, 대사산물, 장내 미생물군에 미치는 영향을 평가하기 위해 연구 시작과 종료 시 혈청 및 대변 샘플을 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 표지자
기간: 12주
제2형 당뇨병(T2DM) 환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 원심분리하여 혈청을 얻은 후 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), 인터루킨 6(IL-6), 10(IL-10), 및 18(IL-18), IL-1β 및 인터페론-감마(IFN-γ)는 T2DM 환자에 대한 프로바이오틱스의 영향을 평가합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wecare Probiotics Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WK2024008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

프로바이오틱스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belarus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다