Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena probiotyków na zapalenie i metabolizm w cukrzycy typu 2.

27 maja 2024 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Na podstawie randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego badania, oceń wpływ probiotyków na stan zapalny i metabolizm u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu probiotyków na wskaźniki stanu zapalnego i metabolizmu u pacjentów z cukrzycą typu 2. Oceniając potencjał probiotyków w modyfikowaniu tych markerów, badanie ma na celu określenie ekonomicznej i skutecznej strategii zapobiegania i leczenia cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
        • Nanchong Central Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisał formularz świadomej zgody przed badaniem i dokładnie zapoznał się z treścią, procesem i możliwymi działaniami niepożądanymi badania;
  2. Wiek 18 lat (włącznie) i więcej, płeć bez ograniczeń;
  3. Zdiagnozowano cukrzycę typu 2;
  4. Nie zdiagnozowano powikłań sercowo-naczyniowych, nerek ani żadnych innych powikłań cukrzycowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 75 lat;
  2. Stosowanie egzogennej insuliny lub u pacjentów z chorobami układu krążenia i innymi powikłaniami;
  3. Pacjenci aktualnie stosujący inhibitory α-glukozydazy;
  4. Pacjenci, którzy mają zwyczaj zażywania probiotyków lub obecnie je przyjmują;
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  6. Pacjenci uznani przez badaczy za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu klinicznym z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Probiotyki
Uczestnicy będą codziennie otrzymywać pasek probiotyczny (3 g/pasek) wraz ze standardowym leczeniem klinicznym przez nieprzerwany okres 12 tygodni.
Suplement diety: Probiotyki
Na początku i na końcu badania pobrano próbki surowicy i kału w celu oceny wpływu spożycia probiotyków na markery immunologiczne, metabolity i mikroflorę jelitową przed i po podaniu.
Komparator placebo: Maltodekstryna
Uczestnicy będą przyjmować codziennie pasek placebo (3 g/pasek) jako dodatek do regularnego leczenia klinicznego przez nieprzerwany okres 12 tygodni.
Suplement diety: Probiotyki
Na początku i na końcu badania pobrano próbki surowicy i kału w celu oceny wpływu spożycia probiotyków na markery immunologiczne, metabolity i mikroflorę jelitową przed i po podaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery zapalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM), odwirowywane w celu uzyskania surowicy i analizowane pod kątem czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α), interleukin 6 (IL-6), 10 (IL-10), i 18 (IL-18), IL-1β i interferon-gamma (IFN-γ) w celu oceny wpływu probiotyków na pacjentów z T2DM.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK2024008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Probiotyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj