Bedömning av probiotika på inflammation och metabolism vid typ 2-diabetes.
27 maj 2024 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Baserat på en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie, utvärdera effekterna av probiotika på inflammation och metabolism hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Denna kliniska studie syftar till att utforska effekterna av probiotika på inflammatoriska och metabola indikatorer hos patienter med typ 2-diabetes.
Genom att utvärdera probiotikas potential att modifiera dessa markörer, försöker studien identifiera en ekonomisk och effektiv strategi för förebyggande och behandling av typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kang Liu, Doctor
- Telefonnummer: ＋86 15808432375
- E-post: liukang@nsmc.edu.cn
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
Kontakt:
- Kang Liu
- Telefonnummer: 15808432375
- E-post: liukang@nsmc.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknade ett informerat samtyckesformulär före studien och har en grundlig förståelse för innehållet, processen och möjliga biverkningar av studien;
- Ålder 18 (inklusive) och äldre, kön inte begränsat;
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus;
- Inte diagnostiserad med kardiovaskulära, njure eller andra diabeteskomplikationer.
Exklusions kriterier:
- Ålder över 75 år gammal;
- Användning av exogent insulin eller patienter med kardiovaskulär sjukdom och andra komplikationer;
- Patienter som för närvarande använder α-glukosidashämmare;
- Patienter som har för vana att ta probiotika eller för närvarande tar probiotika;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Försökspersoner som bedömdes olämpliga för deltagande i denna kliniska studie av utredarna av andra skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Probiotika
Deltagarna kommer att få en probiotisk remsa (3g/remsa) dagligen tillsammans med sin vanliga kliniska behandling under en kontinuerlig 12-veckorsperiod.
|
Serum- och fekala prover samlades in i början och slutet av studien för att utvärdera effekterna av probiotikakonsumtion på immunmarkörer, metaboliter och tarmmikrobiota före och efter administrering.
|
|
Placebo-jämförare: Maltodextrin
Deltagarna kommer att ta en daglig placeboremsa (3g/remsa) utöver sin vanliga kliniska behandling under en kontinuerlig 12-veckorsperiod.
|
Serum- och fekala prover samlades in i början och slutet av studien för att utvärdera effekterna av probiotikakonsumtion på immunmarkörer, metaboliter och tarmmikrobiota före och efter administrering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 12 veckor
|
Blodprover kommer att samlas in från patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM), centrifugeras för att erhålla serum och analyseras för tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α), interleukiner 6 (IL-6), 10 (IL-10), och 18 (IL-18), IL-1β och interferon-gamma (IFN-y) för att bedöma effekten av probiotika på T2DM-patienter.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WK2024008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .