Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af probiotika på inflammation og stofskifte ved type 2-diabetes.

27. maj 2024 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Baseret på et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg, evaluere virkningerne af probiotika på inflammation og stofskifte hos patienter med type 2-diabetes mellitus.

Denne kliniske undersøgelse har til formål at udforske virkningerne af probiotika på inflammatoriske og metaboliske indikatorer hos patienter med type 2-diabetes. Ved at vurdere probiotikas potentiale til at modificere disse markører søger undersøgelsen at identificere en økonomisk og effektiv strategi til forebyggelse og behandling af type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Nanchong Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet en informeret samtykkeformular før undersøgelsen og har en grundig forståelse af undersøgelsens indhold, proces og mulige bivirkninger;
  2. Alder 18 (inklusive) og derover, køn ikke begrænset;
  3. Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus;
  4. Ikke diagnosticeret med kardiovaskulære, nyre- eller andre diabetiske komplikationer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over 75 år;
  2. Brug af eksogen insulin eller patienter med hjerte-kar-sygdomme og andre komplikationer;
  3. Patienter, der i øjeblikket bruger α-glucosidasehæmmere;
  4. Patienter, der har en vane med at tage probiotika eller i øjeblikket tager probiotika;
  5. Gravide eller ammende kvinder;
  6. Forsøgspersoner, som af andre årsager anses for uegnede til deltagelse i denne kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotika
Deltagerne vil modtage en probiotisk strimmel (3g/strip) dagligt sammen med deres standard kliniske behandling i en sammenhængende 12-ugers periode.
Kosttilskud: Probiotika
Serum- og fækale prøver blev indsamlet i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen for at evaluere virkningerne af probiotikaforbrug på immunmarkører, metabolitter og tarmmikrobiota før og efter administration.
Placebo komparator: Maltodextrin
Deltagerne vil tage en daglig placebo-strip (3g/strip) ud over deres almindelige kliniske behandling over en sammenhængende 12-ugers periode.
Kosttilskud: Probiotika
Serum- og fækale prøver blev indsamlet i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen for at evaluere virkningerne af probiotikaforbrug på immunmarkører, metabolitter og tarmmikrobiota før og efter administration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uger
Blodprøver vil blive indsamlet fra patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM), centrifugeret for at opnå serum og analyseret for tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), interleukiner 6 (IL-6), 10 (IL-10), og 18 (IL-18), IL-1β og interferon-gamma (IFN-y) for at vurdere virkningen af ​​probiotika på T2DM-patienter.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK2024008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner