Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení probiotik na zánět a metabolismus u diabetu 2. typu.

27. května 2024 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Na základě randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované studie zhodnoťte účinky probiotik na zánět a metabolismus u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinky probiotik na zánětlivé a metabolické ukazatele u pacientů s diabetem 2. typu. Posouzením potenciálu probiotik modifikovat tyto markery se studie snaží identifikovat ekonomickou a účinnou strategii prevence a léčby diabetu 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
        • Nanchong Central Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Před studií podepsal informovaný souhlas a dokonale rozumí obsahu, procesu a možným nežádoucím reakcím studie;
  2. Věk 18 (včetně) a více, pohlaví bez omezení;
  3. Diagnóza diabetes mellitus 2. typu;
  4. Není diagnostikován s kardiovaskulárními, ledvinovými nebo jinými diabetickými komplikacemi.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk nad 75 let;
  2. Použití exogenního inzulínu nebo pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a jinými komplikacemi;
  3. Pacienti, kteří v současné době užívají inhibitory α-glukosidázy;
  4. Pacienti, kteří mají ve zvyku užívat probiotika nebo v současnosti probiotika užívají;
  5. Těhotné nebo kojící ženy;
  6. Subjekty, které výzkumníci považovali za nevhodné pro účast v této klinické studii z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotika
Účastníci budou dostávat probiotický proužek (3 g/proužek) denně spolu se standardní klinickou léčbou po dobu nepřetržitých 12 týdnů.
Doplněk stravy: Probiotika
Na začátku a na konci studie byly odebrány vzorky séra a stolice, aby se vyhodnotily účinky konzumace probiotik na imunitní markery, metabolity a střevní mikroflóru před a po podání.
Komparátor placeba: Maltodextrin
Účastníci budou užívat denně placebo proužek (3 g/proužek) navíc ke své pravidelné klinické léčbě po dobu nepřetržitých 12 týdnů.
Doplněk stravy: Probiotika
Na začátku a na konci studie byly odebrány vzorky séra a stolice, aby se vyhodnotily účinky konzumace probiotik na imunitní markery, metabolity a střevní mikroflóru před a po podání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky krve budou odebírány pacientům s diabetes mellitus 2. typu (T2DM), centrifugovány za účelem získání séra a analyzovány na tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α), interleukiny 6 (IL-6), 10 (IL-10), a 18 (IL-18), IL-lp a interferon-gama (IFN-y) k posouzení vlivu probiotik na pacienty s T2DM.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WK2024008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit