为年轻人普遍提供干预措施 (Mindset-PK)
一项针对巴基斯坦年轻人预防焦虑和抑郁的普遍干预措施的三组多中心探索性试验
心理健康问题是全球疾病负担的主要原因之一。
最近的一项研究显示，全球 34% 的年轻人（10-19 岁）患有抑郁症，其中一半以上来自巴基斯坦、印度和中国等东南亚国家。
现有证据表明，中低收入国家获得精神卫生服务的机会有限，可获得的儿童精神科服务甚至更少。
克服诸如训练有素的心理健康专业人员有限和耻辱风险等障碍的一种方法可能涉及使用基于基本心理学原理的简单、简短、可扩展的干预措施，而不是精神病理学治疗。
这项研究改编并评估了两种简短的干预措施，称为行为激活单次干预 (BA-SSI) 和四次心态干预 (MI)，用于治疗巴基斯坦的青少年抑郁和焦虑，因为巴基斯坦的心理保健服务受到社会耻辱和短缺的限制。的临床医生。
研究概览
详细说明
一项 3 组多中心集群探索性随机对照试验，旨在确定普遍实施的、文化适应的、潜在低成本的 4 次心态干预 (MI) 和行为激活单次干预 (BA- SSI）针对巴基斯坦的在校青少年（YP）（12-15 岁）。
拟议的研究是使用更新的医学研究委员会（MRC）框架来设计的，用于开发和评估复杂的干预措施。
巴基斯坦将从卡拉奇、海得拉巴、纳瓦布沙、塔塔、拉合尔、古吉拉特、拉瓦尔品第、木尔坦、奎达和白沙瓦这 10 个城市各招募三所公立学校。
所有参与者，无论其治疗组如何，都将在基线、基线后 1 个月和 3 个月时进行评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tayyeba Kiran, PhD
- 电话号码：0923328262142
- 邮箱：tayyebakiran@gmail.com
学习地点
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
- Public school for boys 1
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接触：
- Tayyeba Kiran, PhD
- 电话号码：0923328262142
- 邮箱：tayyebakiran@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
年轻人 (YP)
纳入标准：
- 青少年是指入学时年龄在12岁至15岁（含）之间。
- 青少年有一位父母或法定监护人表示同意。
- 青年乌尔都语说得足够好，可以完成基于纸质的干预。
排除标准：
- 智力障碍，因为这可能会损害对干预材料的理解。
- 有住院史的青少年或在过去两个月内接受过心理健康问题住院治疗的青少年作为正在测试的干预措施，本研究不适用于有急性医疗和/或精神治疗需求的青少年（如果确定有任何急性医疗和/或精神治疗需求）和/或精神问题，他们将通过父母转介到适当的卫生服务机构）。
学校纳入标准
研究区域内的学校如果符合以下所有标准，就有资格参与：
- 学校当局同意参加；
- 学校应为非专业公立学校；
- 学校至少有 80 名学生；排除标准
如果学校符合以下排除标准，则没有资格参加：
- 学校当局拒绝参加；
- 专业学校和/或独立或私立学校；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为激活 - 单次干预 (BA-SSI)
它由 5 个五个部分组成：
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单次干预
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有源比较器：4节心态干预
这包括成长心态模块（2 节课）、感恩模块（1 节课）和价值肯定模块（1 节课）。
课程每周举行一次（超过 4 周），每次课程持续一小时。
每节课都包括阅读和写作活动以及小组讨论。
参与者应该完成课程之间分配的家庭作业练习。
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本次会议由 4 场会议组成。
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无干预：等候名单对照组
研究结束时，该小组将被要求从上述两种主动干预措施中选择一种干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘的可行性
大体时间：总招聘周期为3个月。从招募第一个月到招募第三个月记录人数变化
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这将通过研究试验日志进行监控。
该日志将包括以下信息：已联系的学校数量、有资格参与的学校数量、同意参与的学校数量、已联系的 YP 数量、符合条件的 YP 数量以及同意参与的数量
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总招聘周期为3个月。从招募第一个月到招募第三个月记录人数变化
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干预的可行性
大体时间：一个月干预期结束后，干预参与者的保留率。
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活跃研究组中每位参与者每次会议的会议出席情况将被记录并保存在参与者干预日志中。
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一个月干预期结束后，干预参与者的保留率。
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沮丧
大体时间：从基线到 3 个月随访的分数变化。
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患者健康问卷 -8 将用于评估抑郁症状。
PHQ-8 分数与 PHQ-9 分数高度相关，相同的临界值可用于评估抑郁症严重程度
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从基线到 3 个月随访的分数变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表
大体时间：从基线到 3 个月随访的分数变化
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这是一份包含 47 项的青少年自我报告问卷，其分量表包括：分离焦虑症 (SAD)、社交恐惧症 (SP)、广泛性焦虑症 (GAD)、恐慌症 (PD)、强迫症 (OCD) 和重度抑郁症（MDD）。
它还产生总焦虑量表（5 个焦虑分量表的总和）和总内化量表（所有 6 个焦虑分量表的总和）。
项目按照 4 点李克特量表进行评分，从 0（“从不”）到 3（“总是”）。
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从基线到 3 个月随访的分数变化
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成长心态量表
大体时间：从基线到 3 个月随访的分数变化
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心态量表由 3 个项目组成，涉及参与者对心态的看法，如智力、个性等。
没有截止分数。
总分越高，表明固定心态越强，分数越低，表明成长心态越强。
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从基线到 3 个月随访的分数变化
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贝克的绝望音阶简版
大体时间：从基线到 3 个月随访的分数变化
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绝望量表的 4 项简短版本包括绝望的所有情感、认知和动机成分。
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从基线到 3 个月随访的分数变化
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EuroQol 生活质量量表
大体时间：从基线到 3 个月随访的分数变化
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该量表提供了简单的描述性概况和健康状况的单一指数值，可用于医疗保健的临床和经济评估以及人口健康调查。
分数越高表明残疾程度越高。
没有截止分数。
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从基线到 3 个月随访的分数变化
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计划反馈量表
大体时间：一个月干预期结束时的总可接受性得分。
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青少年将被要求完成一系列关于他们在所分配的干预措施中的经历的问题。
分数越高表明可接受程度越高。
没有截止分数。
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一个月干预期结束时的总可接受性得分。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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