Yleisesti toimitetut toimet nuorille (Mindset-PK)
3-haarainen monikeskustutkimus, joka koskee yleisesti toteutettuja interventioita ahdistuksen ja masennuksen ehkäisemiseksi Pakistanissa
Mielenterveysongelmat ovat maailmanlaajuisesti merkittävimpiä sairauksien aiheuttajia.
Tuoreen tutkimuksen mukaan 34 prosenttia maailman nuorista (10–19-vuotiaista) kärsii masennuksesta ja yli puolet tästä väestöstä kuuluu Kaakkois-Aasiaan, kuten Pakistaniin, Intiaan ja Kiinaan.
Nykyiset todisteet osoittavat, että mielenterveyspalvelujen saatavuus LMIC:issä on rajallinen ja lasten psykiatrisia palveluja on saatavilla vielä vähemmän.
Eräs lähestymistapa esteiden, kuten koulutettujen mielenterveysalan ammattilaisten rajallisen saatavuuden ja leimautumisen riskin, voittamiseksi voi sisältää yksinkertaisten, lyhyiden, skaalautuvien interventioiden käytön, jotka perustuvat psykologisiin perusperiaatteisiin psykopatologian hoidon sijaan.
Tässä tutkimuksessa mukautetaan ja arvioidaan kahta lyhyttä interventiota, joita kutsutaan käyttäytymisaktivointiin yhden istunnon interventioksi (BA-SSI) ja 4 istunnon ajattelutapainterventioksi (MI) teini-ikäisten masennukseen ja ahdistukseen Pakistanissa, jossa mielenterveyshuollon saatavuutta rajoittaa yhteiskunnallinen leimautuminen ja pula. kliinikoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
3-haarainen monikeskusklusteritutkiva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla määritetään universaalisti toimitetun, kulttuurisesti mukautetun, mahdollisesti edullisen, 4-istunnon Mindset-interventio (MI) ja käyttäytymisaktivointi yhden istunnon interventio (BA-) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus. SSI) koulua käyville nuorille (YP) (12-15 vuotta) Pakistanissa.
Ehdotettu tutkimus on suunniteltu käyttämällä päivitettyä Medical Research Council (MRC) -kehystä monimutkaisten interventioiden kehittämiseen ja arviointiin.
Kolme julkista koulua värvätään kustakin kymmenestä Pakistanin kaupungista: Karachi, Hyderabad, Nawabshah, Thatta, Lahore, Gujrat, Rawalpindi, Multan, Quetta ja Peshawar.
Kaikki osallistujat, riippumatta heidän hoitoryhmästään, arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tayyeba Kiran, PhD
- Puhelinnumero: 0923328262142
- Sähköposti: tayyebakiran@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Public school for boys 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Tayyeba Kiran, PhD
- Puhelinnumero: 0923328262142
- Sähköposti: tayyebakiran@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nuoret (YP)
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori on opiskeluhetkellä 12-15-vuotias (mukaan lukien).
- Nuorella on yksi vanhempi tai laillinen huoltaja antamaan suostumuksensa.
- Nuoret puhuvat urdua tarpeeksi hyvin suorittaakseen paperipohjaisen intervention.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma, koska tämä voi heikentää interventiomateriaalin ymmärtämistä.
- Nuori, joka on ollut sairaalahoidossa tai jotka ovat saaneet laitoshoitoa mielenterveysongelman vuoksi viimeisen kahden kuukauden aikana testattavana interventiovaiheena, eikä tätä tutkimusta ole tarkoitettu nuorille, joilla on akuutteja lääketieteellisiä ja/tai psykiatrisia hoitotarpeita (jos tunnistetaan johonkin akuuttiin lääketieteelliseen hoitoon). ja/tai psykiatrisen ongelman vuoksi heidät ohjataan asianmukaisiin terveyspalveluihin vanhempien kautta).
Koulujen osallistumiskriteerit
Opintoalueiden koulut voivat osallistua, jos ne täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- kouluviranomainen suostuu osallistumaan;
- koulujen on oltava ei-erikoistuja julkisia kouluja;
- koulussa on vähintään 80 oppilasta; Poissulkemiskriteerit
Jos koulu täyttää seuraavat poissulkemiskriteerit, he eivät voi osallistua:
- kouluviranomainen kieltäytyy osallistumasta;
- erikoiskoulu ja/tai itsenäinen tai yksityinen koulu;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi – yhden istunnon interventio (BA-SSI)
Tämä koostuu viidestä viidestä osasta:
|
Yhden istunnon interventio
|
|
Active Comparator: 4-istunnon ajattelutavan interventio
Tämä koostuu kasvun ajattelutapamoduulista (2 istuntoa), kiitollisuusmoduulista (1 istunto) ja arvonvahvistusmoduulista (1 istunto).
Istunnot toimitetaan viikoittain (yli 4 viikkoa) ja jokainen istunto kestää tunnin.
Jokaiseen istuntoon sisältyy luku- ja kirjoitustoimintaa sekä ryhmäkeskusteluja.
Osallistujien oletetaan suorittavan kotitehtäviä harjoituksia, jotka jaetaan istuntojen välillä.
|
Tämä koostuu 4 istunnosta.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tutkimuksen lopussa tälle ryhmälle tarjotaan yksi interventio kahdesta yllä mainitusta aktiivisesta interventiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Koko rekrytointiaika on 3 kuukautta. Muutokset lukumäärässä kirjataan ensimmäisestä rekrytointikuukaudesta kolmanteen rekrytointikuukauteen
|
Tätä seurataan tutkimuslokin avulla.
Tämä loki sisältää tiedot lähestyttyjen koulujen määrästä, osallistumiskelpoisten koulujen määrästä, osallistumiseen suostuneiden koulujen lukumäärästä, lähestyneiden YP:iden lukumäärästä, kelvollisten YP:iden määrästä ja osallistumiseen suostuneiden määrästä.
|
Koko rekrytointiaika on 3 kuukautta. Muutokset lukumäärässä kirjataan ensimmäisestä rekrytointikuukaudesta kolmanteen rekrytointikuukauteen
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Osallistujien säilyttäminen interventiossa yhden kuukauden interventiojakson päätyttyä.
|
Jokaisen aktiivisen tutkimusryhmän osallistujan istuntoon osallistuminen kunkin istunnon aikana tallennetaan ja sitä ylläpidetään osallistujan interventiolokiin.
|
Osallistujien säilyttäminen interventiossa yhden kuukauden interventiojakson päätyttyä.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan.
|
Potilasterveyskyselyä -8 käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
PHQ-8-pisteet korreloivat voimakkaasti PHQ-9-pisteiden kanssa, ja samoja raja-arvoja voidaan käyttää masennuksen vakavuuden arvioimiseen
|
Tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
|
Se on 47-kohtainen nuorten itseraportoiva kyselylomake, jonka ala-asteikot sisältävät: eroahdistushäiriö (SAD), sosiaalinen fobia (SP), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), paniikkihäiriö (PD), pakko-oireinen häiriö (OCD) ja vakava masennushäiriö (MDD).
Se tuottaa myös kokonaisahdistusasteikon (5 ahdistuneisuuden ala-asteikon summa) ja Total Internalizing -asteikon (kaikkien 6 ala-asteikon summa).
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 ("ei koskaan") - 3 ("aina").
|
Tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Kasvuajattelun asteikko
Aikaikkuna: Tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
|
Ajattelutapa-asteikko koostuu kolmesta osasta, jotka koskevat osallistujien näkemyksiä ajattelutavasta, kuten älykkyydestä, persoonallisuudesta jne.
Rajapistemäärää ei ole.
Korkeammat yhteenlasketut pisteet osoittavat vahvemman kiinteän ajattelutavan ja pienemmät pisteet vahvemman kasvun ajattelutavan.
|
Tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Beck's hopelessness Scalen lyhyt versio
Aikaikkuna: Tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
|
Neljän kohdan lyhyt versio Hopelessness Scalesta sisältää kaikki toivottomuuden affektiiviset, kognitiiviset ja motivoivat komponentit.
|
Tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
EuroQol Life Quality of Life -asteikko
Aikaikkuna: Tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
|
Tämä asteikko tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle, jota voidaan käyttää terveydenhuollon kliinisessä ja taloudellisessa arvioinnissa sekä väestön terveystutkimuksissa.
korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
raja-arvoa ei ole.
|
Tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Ohjelman palautemittakaava
Aikaikkuna: Hyväksyttävä kokonaispistemäärä yhden kuukauden interventiojakson päätyttyä.
|
nuoria pyydetään vastaamaan joukkoon kysymyksiä koskien heidän kokemuksiaan interventiosta, johon heidät määrättiin.
korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
ei ole raja-arvoa.
|
Hyväksyttävä kokonaispistemäärä yhden kuukauden interventiojakson päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mindset-PK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus, Emotionaalinen
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Inonu UniversityRekrytointiHenkinen hyvinvointi | Virtuaalitodellisuus | Synnytyksen pelko | Liite | Emotional Freedom Technique | Ensisyntyneet raskaana olevat naisetTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointiEmotional Freedom Technique | Estämään ahdistustaTurkki
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
-
Dokuz Eylul UniversityValmisKariesin hoito | Premenstruaalinen oireyhtymä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalValmisLeikkaus (sydän) | Sepelvaltimotauti (CAD) | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)