청소년을 위해 보편적으로 제공되는 개입 (Mindset-PK)
파키스탄 청소년의 불안 및 우울증 예방을 위해 보편적으로 제공되는 중재에 대한 3군 다기관 탐색 시험
정신 건강 문제는 전 세계적으로 질병 부담의 주요 원인 중 하나입니다.
최근 연구에 따르면 전 세계 청소년(10~19세) 중 34%가 우울증을 앓고 있으며, 이 인구의 절반 이상이 파키스탄, 인도, 중국 등 동남아시아에 속해 있다.
기존 증거에 따르면 LMIC의 정신 건강 서비스에 대한 접근은 제한되어 있으며 이용 가능한 아동 정신과 서비스의 수는 훨씬 더 적습니다.
숙련된 정신 건강 전문가의 가용성 제한 및 낙인 위험과 같은 장벽을 극복하기 위한 한 가지 접근 방식에는 정신병리학 치료보다는 기본 심리학 원칙에 기반한 간단하고 간단하며 확장 가능한 개입을 사용하는 것이 포함될 수 있습니다.
이 연구는 사회적 낙인과 부족으로 인해 정신 건강 관리에 대한 접근이 제한된 파키스탄의 십대 우울증과 불안에 대한 행동 활성화 단일 세션 개입(BA-SSI)과 4세션 사고 방식 개입(MI)이라는 두 가지 간단한 개입을 조정하고 평가합니다. 임상의의.
연구 개요
상세 설명
보편적으로 전달되고 문화적으로 적응되며 잠재적으로 저비용인 4세션 사고 방식 개입(MI) 및 행동 활성화 단일 세션 개입(BA- 파키스탄에서 학교에 다니는 청소년(YP)(12~15세)을 위한 SSI)입니다.
제안된 연구는 복잡한 개입의 개발 및 평가를 위해 업데이트된 MRC(Medical Research Council) 프레임워크를 사용하여 설계되었습니다.
카라치, 하이데라바드, 나와브샤, 타타, 라호르, 구즈라트, 라왈핀디, 물탄, 퀘타, 페샤와르 등 파키스탄 전역의 10개 도시에서 각각 3개의 공립학교가 모집될 예정입니다.
치료 부문에 관계없이 모든 참가자는 기준 시점, 기준 후 1개월 및 3개월 시점에 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tayyeba Kiran, PhD
- 전화번호: 0923328262142
- 이메일: tayyebakiran@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Public school for boys 1
-
연락하다:
- Tayyeba Kiran, PhD
- 전화번호: 0923328262142
- 이메일: tayyebakiran@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
청소년(YP)
포함 기준:
- 청소년은 연구 등록 당시 12~15세(포함)입니다.
- 청소년에게는 동의할 부모 또는 법적 보호자가 한 명 있습니다.
- 청소년은 종이 기반 개입을 완료할 만큼 우르두어를 잘 구사합니다.
제외 기준:
- 지적 장애로 인해 개입 자료에 대한 이해가 약화될 수 있습니다.
- 입원 이력이 있는 청소년 또는 테스트 중인 개입으로 지난 2개월 이내에 정신 건강 문제로 입원 치료를 받은 청소년. 이 연구는 급성 의학적 및/또는 정신과적 치료가 필요한 청소년을 위해 설계되지 않았습니다. 및/또는 정신과적 문제가 있는 경우 부모를 통해 적절한 의료 서비스를 받을 수 있습니다.
학교 포함 기준
연구 지역에 있는 학교는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.
- 학교 당국이 참여에 동의합니다.
- 학교는 비전문 공립학교여야 합니다.
- 학교에는 최소 80명의 학생이 있습니다. 제외 기준
학교가 다음 제외 기준을 충족하는 경우 참가할 수 없습니다.
- 학교 당국이 참여를 거부합니다.
- 전문 학교 및/또는 독립 학교 또는 사립 학교;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 활성화 - 단일 세션 개입(BA-SSI)
이는 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
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단일 세션 개입
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활성 비교기: 4세션 사고방식 개입
이는 성장 마인드 모듈(2회), 감사 모듈(1회), 가치 확인 모듈(1회)로 구성됩니다.
세션은 매주(4주 이상) 제공되며 각 세션은 1시간 동안 지속됩니다.
각 세션에는 읽기 및 쓰기 활동과 그룹 토론이 포함됩니다.
참가자는 세션 사이에 할당된 숙제를 완료해야 합니다.
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이는 4개의 세션으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
연구가 끝나면 이 그룹은 위에서 언급한 두 가지 활성 개입 중에서 하나의 개입을 선택하도록 제안됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용의 타당성
기간: 총 모집기간은 3개월입니다. 인원변화는 모집 첫 달부터 모집 3개월까지 기록됩니다.
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이는 연구 시험 기록을 통해 모니터링됩니다.
이 로그에는 접근한 학교 수, 참여할 수 있는 학교 수, 참여하기로 동의한 학교 수, 접근한 YP 수, 적격 YP 수 및 참여에 동의한 사람 수에 대한 정보가 포함됩니다.
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총 모집기간은 3개월입니다. 인원변화는 모집 첫 달부터 모집 3개월까지 기록됩니다.
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개입의 타당성
기간: 1개월의 개입 기간이 끝나면 개입 참가자를 유지합니다.
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각 세션의 활성 연구 부문에 있는 각 참가자의 세션 출석은 참가자 개입 로그에 기록되고 유지됩니다.
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1개월의 개입 기간이 끝나면 개입 참가자를 유지합니다.
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우울증
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지 점수의 변화.
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환자 건강 설문지 -8은 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
PHQ-8 점수는 PHQ-9 점수와 높은 상관관계가 있으며 동일한 컷오프를 사용하여 우울증 심각도를 평가할 수 있습니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치까지 점수의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지 점수 변화
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이 설문지는 분리불안장애(SAD), 사회공포증(SP), 범불안장애(GAD), 공황장애(PD), 강박장애(OCD), 주요우울장애(MDD).
또한 총 불안 척도(5개 불안 하위 척도의 합)와 총 내면화 척도(6개 하위 척도의 합)도 산출됩니다.
항목은 0("항상")부터 3("항상")까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치까지 점수 변화
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성장 마인드 척도
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지 점수 변화
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사고방식 척도는 지능, 성격 등 사고방식에 대한 참가자의 견해를 묻는 3개 항목으로 구성됩니다.
컷오프 점수는 없습니다.
총합 점수가 높을수록 고정 사고방식이 강하고, 점수가 낮을수록 성장 사고방식이 강함을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치까지 점수 변화
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Beck의 절망 척도 짧은 버전
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지 점수 변화
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절망 척도의 4개 항목 짧은 버전에는 절망의 모든 정서적, 인지적, 동기적 구성 요소가 포함됩니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치까지 점수 변화
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EuroQol 삶의 질 척도
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지 점수 변화
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이 척도는 건강 상태에 대한 간단한 설명 프로필과 단일 지수 값을 제공하며 이는 인구 집단 건강 조사는 물론 의료 서비스의 임상적, 경제적 평가에 사용될 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애를 의미합니다.
컷오프 점수가 없습니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치까지 점수 변화
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프로그램 피드백 규모
기간: 1개월 개입 기간 완료 시 총 수용성 점수입니다.
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청소년은 자신에게 배정된 개입 경험에 관한 일련의 질문을 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
점수가 높을수록 수용 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
컷오프 점수는 없습니다.
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1개월 개입 기간 완료 시 총 수용성 점수입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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행동 활성화 - 단일 세션 개입(BA-SSI)에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-Zavala완전한