晚期鼻咽癌患者的抗 IL6R 和抗凝联合治疗
2024年5月28日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
抗 IL6R 和抗凝联合治疗可改善晚期鼻咽癌患者的预后
研究人员证明了肝肺轴在鼻咽癌远处转移中的关键作用。
此外，研究人员通过确定最适合抗凝治疗的方法，确定了一种潜在的治疗方法，可以改善鼻咽癌患者的预后。
此外，抗凝治疗和抗IL6R治疗的组合在改善鼻咽癌患者的预后方面显示出有希望的结果。
这些发现凸显了针对鼻咽癌针对肝肺轴并采用个性化治疗策略的重要性。
研究概览
详细说明
远处转移导致鼻咽癌（NPC）相关死亡。
最近，细胞外囊泡（EV）通过介导转移前生态位（PMN）形成而被广泛探索为双向肿瘤-宿主细胞相互作用的关键介质。
然而，考虑到人体的复杂性，肿瘤转移的多器官研究仍然知之甚少。
在这里，研究人员证明了肝肺轴在鼻咽癌远处转移中的关键作用。
研究人员从机制上证明，肝细胞来源的 EV 可以被肺部特异性吸收，形成与 IL6 相关的高凝转移前微环境。此外，研究人员还确定了一种潜在的治疗方法，通过确定最适合的治疗方法来改善 NPC 患者的预后。抗凝治疗。
此外，抗凝治疗和抗IL6R治疗的组合在改善鼻咽癌患者的预后方面显示出有希望的结果。
这些发现凸显了针对鼻咽癌针对肝肺轴并采用个性化治疗策略的重要性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nantong、Jiangsu、中国、226000
- Bo You
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 鼻咽癌远处转移的临床诊断
- 必须能够吞咽药片
排除标准：
- 肝病
- 血液病
- 长期使用抗凝剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：晚期鼻咽癌患者的抗 IL6R 和抗凝联合治疗
托珠单抗（Tocilizumab）是一种 IL6R 抑制剂，每月注射一次，剂量为 4mg/kg，用于晚期鼻咽癌患者。 阿司匹林，一种抗凝剂，晚期鼻咽癌患者每日口服一次，剂量为100mg。 |
单独托珠单抗、单独阿司匹林、托珠单抗联合阿司匹林。 托珠单抗（Tocilizumab）是一种 IL6R 抑制剂，每月注射一次，剂量为 4mg/kg，用于晚期鼻咽癌患者。 阿司匹林，一种抗凝剂，晚期鼻咽癌患者每日口服一次，剂量为100mg。 |
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安慰剂比较：晚期鼻咽癌患者接受安慰剂治疗
在晚期鼻咽癌患者中，安慰剂替代托珠单抗和阿司匹林。
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在晚期鼻咽癌患者中，安慰剂替代托珠单抗和阿司匹林。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤进展和转移
大体时间：五到十年
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患者诊断和治疗后，每半年进行一次CT扫描，以确定肿瘤的进展和转移。
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五到十年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bo You, Doctor、Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月28日
首次发布 (估计的)
2024年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-K015
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案、统计分析计划、知情同意书、临床研究报告和分析代码将共享给其他研究人员。
IPD 共享时间框架
该临床试验完成两年后。
IPD 共享访问标准
研究人员必须明确说明其研究的目的，并确保其符合数据共享计划的科学目标。
应提供详细的研究计划，包括研究设计、数据分析方法和预期结果，以确保数据的合理有效使用。
此外，研究人员还必须制定数据安全和隐私保护措施，确保数据的安全存储、传输和使用符合相关法规和政策。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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