Kombinált anti-IL6R és antikoaguláns terápia haladó NPC betegeknél
2024. május 28. frissítette: Affiliated Hospital of Nantong University
A kombinált anti-IL6R és antikoagulációs terápia javítja az előrehaladott orrgarat karcinómában szenvedő betegek prognózisát
A kutatók kimutatták a máj-tüdő tengely döntő szerepét az NPC távoli metasztázisában.
Ezenkívül a kutatók azonosítottak egy lehetséges terápiás megközelítést az NPC-betegek kimenetelének javítására azáltal, hogy azonosították azokat, amelyek a legalkalmasabbak az antikoaguláns terápiára.
Ezenkívül az antikoaguláns terápia és az anti-IL6R terápia kombinációja ígéretes eredményeket mutatott az NPC-betegek prognózisának javításában.
Ezek az eredmények rávilágítanak a máj-tüdő tengely megcélzásának és az NPC személyre szabott kezelési stratégiáinak alkalmazására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A távoli áttétek felelősek a nasopharyngealis carcinoma (NPC) okozta halálozásért.
A közelmúltban az extracelluláris vezikulákat (EV-ket) széles körben kutatták a kétirányú daganat-gazdasejt kölcsönhatások kulcsfontosságú közvetítőiként a pre-metasztatikus niche (PMN) kialakulásának közvetítésével.
Figyelembe véve azonban az emberi test összetettségét, a tumormetasztázisok több szervben végzett vizsgálata továbbra is kevéssé ismert.
Itt a kutatók kimutatták a máj-tüdő tengely döntő szerepét az NPC távoli metasztázisában.
A kutatók mechanikusan kimutatták, hogy a hepatocelluláris eredetű EV-ket a tüdő specifikusan felveheti, hogy az IL6-hoz kapcsolódó, hiperkoagulálható pre-metasztatikus mikrokörnyezetet képezzen. Ezen túlmenően a kutatók azonosítottak egy lehetséges terápiás megközelítést az NPC-betegek kimenetelének javítására azáltal, hogy azonosították a legalkalmasabbakat antikoaguláns terápia.
Ezenkívül az antikoaguláns terápia és az anti-IL6R terápia kombinációja ígéretes eredményeket mutatott az NPC-betegek prognózisának javításában.
Ezek az eredmények rávilágítanak a máj-tüdő tengely megcélzásának és az NPC személyre szabott kezelési stratégiáinak alkalmazására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kína, 226000
- Bo You
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az NPC klinikai diagnózisa távoli metasztázisokkal
- Tudnia kell lenyelni a tablettákat
Kizárási kritériumok:
- Májbetegség
- Vérbetegség
- Antikoagulánsok hosszú távú alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált anti-IL6R és antikoaguláns terápia haladó NPC betegeknél
A tocilizumabot, egy IL6R-gátlót, havonta egyszer 4 mg/ttkg dózisban injekciózták előrehaladott NPC-s betegeknek. Az Asprin egy véralvadásgátló, naponta egyszer, 100 mg-os adagban szájon át bevéve előrehaladott NPC betegeknél. |
Tocilizumab önmagában, Asprin önmagában, Tocilizumab Asprinnel kombinálva. A tocilizumabot, egy IL6R-gátlót, havonta egyszer 4 mg/ttkg dózisban injekciózták előrehaladott NPC-s betegeknek. Az Asprin egy véralvadásgátló, naponta egyszer, 100 mg-os adagban szájon át bevéve előrehaladott NPC betegeknél. |
|
Placebo Comparator: Kapjon placebót az Advanced NPC Patients csoportban
A placebo helyettesíti a tocilizumabot és az aszprint fejlett NPC-betegeknél.
|
A placebo helyettesíti a tocilizumabot és az aszprint fejlett NPC-betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A daganat progressziója és metasztázis
Időkeret: Öt-tíz év
|
A betegek diagnosztizálását és kezelését követően félévente CT-vizsgálatot alkalmaznak a daganat progressziójának és metasztázisának meghatározására.
|
Öt-tíz év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 28.
Első közzététel (Becsült)
2024. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Orrgarat neoplazmák
- Karcinóma
- Nasopharyngealis karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-K015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati protokollt, a statisztikai elemzési tervet, a beleegyező nyilatkozatot, a klinikai vizsgálati jelentést és az analitikai kódot megosztják más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
Két évvel a klinikai vizsgálat befejezése után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatóknak egyértelműen meg kell határozniuk tanulmányuk célját, és biztosítaniuk kell, hogy az összhangban álljon az adatmegosztási kezdeményezés tudományos célkitűzéseivel.
Az adatok ésszerű és hatékony felhasználása érdekében részletes kutatási tervet kell készíteni, amely magában foglalja a kutatási tervet, az adatelemzési módszereket és a várt eredményeket.
Ezen túlmenően a kutatóknak fel kell vázolniuk az adatbiztonsági és adatvédelmi intézkedéseket az adatok biztonságos tárolásának, továbbításának és felhasználásának biztosítására, a vonatkozó előírásokkal és irányelvekkel összhangban.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .