Комбинированная анти-IL6R и антикоагулянтная терапия у пациентов с поздними стадиями NPC
28 мая 2024 г. обновлено: Affiliated Hospital of Nantong University
Комбинированная анти-IL6R и антикоагулянтная терапия улучшают прогноз у пациентов с распространенной карциномой носоглотки
Исследователи продемонстрировали решающую роль оси печень-легкие в отдаленном метастазировании НПК.
Кроме того, исследователи определили потенциальный терапевтический подход для улучшения результатов у пациентов с НПК путем выявления тех, кто наиболее подходит для антикоагулянтной терапии.
Кроме того, комбинация антикоагулянтной терапии и терапии анти-IL6R показала многообещающие результаты в улучшении прогноза у пациентов с НПК.
Эти результаты подчеркивают важность воздействия на ось печень-легкие и использования персонализированных стратегий лечения НПК.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отдаленные метастазы являются причиной смертности, связанной с раком носоглотки (НПК).
В последнее время внеклеточные везикулы (ВВ) широко исследуются как ключевые медиаторы двунаправленных взаимодействий опухоль-клетка-хозяин, опосредуя образование преметастатических ниш (ПМН).
Однако, учитывая сложность человеческого тела, множественные органные исследования метастазов опухоли остаются малоизученными.
Здесь исследователи продемонстрировали решающую роль оси печень-легкие в отдаленном метастазировании НПК.
Исследователи механически продемонстрировали, что ЭВ гепатоцеллюлярного происхождения могут специфически поглощаться легкими с образованием гиперкоагуляционного преметастатического микроокружения, связанного с IL6. антикоагулянтная терапия.
Кроме того, комбинация антикоагулянтной терапии и терапии анти-IL6R показала многообещающие результаты в улучшении прогноза у пациентов с НПК.
Эти результаты подчеркивают важность воздействия на ось печень-легкие и использования персонализированных стратегий лечения НПК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226000
- Bo You
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз НПК с отдаленными метастазами
- Должен уметь глотать таблетки
Критерий исключения:
- Болезнь печени
- Болезнь крови
- Длительное применение антикоагулянтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная анти-IL6R и антикоагулянтная терапия у пациентов с поздними стадиями NPC
Тоцилизумаб, ингибитор IL6R, вводился один раз в месяц в дозе 4 мг/кг пациентам с поздними стадиями НРП. Асприн, антикоагулянт, принимаемый перорально один раз в день в дозе 100 мг у пациентов с поздними стадиями НПК. |
Только тоцилизумаб, только асприн, тоцилизумаб в сочетании с асприном. Тоцилизумаб, ингибитор IL6R, вводился один раз в месяц в дозе 4 мг/кг пациентам с поздними стадиями НРП. Асприн, антикоагулянт, принимаемый перорально один раз в день в дозе 100 мг у пациентов с поздними стадиями НПК. |
|
Плацебо Компаратор: Получайте плацебо у продвинутых пациентов NPC.
Плацебо заменяет тоцилизумаб и асприн у пациентов с НПК на поздних стадиях.
|
Плацебо заменяет тоцилизумаб и асприн у пациентов с НПК на поздних стадиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование опухоли и метастазирование
Временное ограничение: От пяти до десяти лет
|
После диагностики и лечения пациентов раз в полгода проводится компьютерная томография для определения прогрессирования и метастазирования опухоли.
|
От пяти до десяти лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования носоглотки
- Карцинома
- Назофарингеальная карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-K015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования, план статистического анализа, форма информированного согласия, отчет о клиническом исследовании и аналитический код будут переданы другим исследователям.
Сроки обмена IPD
Через два года после завершения этого клинического испытания.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны четко сформулировать цель своего исследования и обеспечить ее соответствие научным целям инициативы по обмену данными.
Должен быть предоставлен подробный план исследования, включая дизайн исследования, методы анализа данных и ожидаемые результаты, чтобы гарантировать разумное и эффективное использование данных.
Кроме того, исследователи должны определить меры безопасности данных и защиты конфиденциальности, чтобы обеспечить безопасное хранение, передачу и использование данных в соответствии с соответствующими правилами и политиками.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .