Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret anti-IL6R og antikoagulationsterapi hos avancerede NPC-patienter

28. maj 2024 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University

Kombineret anti-IL6R og antikoagulationsterapi forbedrer prognosen hos patienter med avanceret nasopharyngeal karcinom

Forskerne har påvist den afgørende rolle, som lever-lunge-aksen spiller i fjernmetastasen af ​​NPC. Desuden har efterforskerne identificeret en potentiel terapeutisk tilgang til at forbedre resultaterne hos NPC-patienter ved at identificere dem, der er mest egnede til antikoagulantbehandling. Yderligere har kombinationen af ​​antikoagulant-terapi og anti-IL6R-terapi vist lovende resultater med at forbedre prognosen for NPC-patienter. Disse resultater fremhæver betydningen af ​​at målrette lever-lunge-aksen og bruge personlige behandlingsstrategier for NPC.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fjernmetastaser tegner sig for nasopharyngeal carcinom (NPC)-relaterede dødeligheder. For nylig er ekstracellulære vesikler (EV'er) blevet udforsket bredt som nøglemediatorer af tovejs tumor-værtscelle-interaktioner ved at mediere præ-metastatisk niche (PMN) dannelse. Men i betragtning af kompleksiteten af ​​den menneskelige krop, er flere organundersøgelser af tumormetastaser stadig dårligt forstået. Her har efterforskerne vist den afgørende rolle, som lever-lunge-aksen spiller i fjernmetastasen af ​​NPC. Efterforskerne demonstrerede mekanistisk, at levercellulært afledte EV'er specifikt kan optages af lungen for at danne et hyperkoagulerbart præ-metastatisk mikromiljø forbundet med IL6. Ydermere har efterforskerne identificeret en potentiel terapeutisk tilgang til at forbedre resultaterne hos NPC-patienter ved at identificere dem, der er mest egnede til antikoagulerende behandling. Yderligere har kombinationen af ​​antikoagulant-terapi og anti-IL6R-terapi vist lovende resultater med at forbedre prognosen for NPC-patienter. Disse resultater fremhæver betydningen af ​​at målrette lever-lunge-aksen og bruge personlige behandlingsstrategier for NPC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Bo You

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af NPC med fjernmetastaser
  • Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Lever sygdom
  • Blodsygdom
  • Langvarig brug af antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret anti-IL6R og antikoagulationsterapi hos avancerede NPC-patienter

Tocilizumab, en IL6R-hæmmer, injiceret en gang om måneden i en dosis på 4mg/kg hos fremskredne NPC-patienter.

Asprin, et antikoagulant, indtaget oralt én gang dagligt i en dosis på 100 mg til fremskredne NPC-patienter.
Medicin: Tocilizumab Asprin

Tocilizumab alene, Asprin alene, Tocilizumab kombineret med Asprin. Tocilizumab, en IL6R-hæmmer, injiceret en gang om måneden i en dosis på 4mg/kg hos fremskredne NPC-patienter.

Asprin, et antikoagulant, indtaget oralt én gang dagligt i en dosis på 100 mg til fremskredne NPC-patienter.
Placebo komparator: Modtag placebo hos avancerede NPC-patienter
Placebo erstatter tocilizumab og asprin hos fremskredne NPC-patienter.
Andet: Placebo
Placebo erstatter tocilizumab og asprin hos fremskredne NPC-patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorprogression og metastaser
Tidsramme: Fem til ti år
Efter at patienterne er diagnosticeret og behandlet, bruges CT-scanninger halvårligt til at bestemme progression og metastasering af tumor.
Fem til ti år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Anslået)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-K015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular, klinisk undersøgelsesrapport og analytisk kode vil blive delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

To år efter afsluttet dette kliniske forsøg.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal klart angive formålet med deres undersøgelse og sikre, at det stemmer overens med de videnskabelige mål for datadelingsinitiativet. En detaljeret forskningsplan, herunder forskningsdesign, dataanalysemetoder og forventede resultater, bør tilvejebringes for at sikre, at dataene bruges på en rimelig og effektiv måde. Derudover skal forskere skitsere datasikkerhed og beskyttelse af privatlivets fred for at sikre sikker opbevaring, transmission og brug af dataene i overensstemmelse med relevante regler og politikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Kliniske forsøg med Tocilizumab Asprin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner